MedTech Kvalitetsingenjör – Design Control & QA

Knightec Group; Malmö kommun; On-site; SEK 650,000 - 850,000; Full time

Job summary

Knightec Group söker en ingenjör med stark fokus på medicinteknik och regulatorisk efterlevnad för att stärka vårt team i Malmö. Rollen omfattar arbete med Design Control, teknisk dokumentation och kvalitetssäkring i utvecklingsprojekt.

Du kommer att vara del av vårt medtech-initiativ och få möjligheter till utbildning och certifieringar, samtidigt som du bidrar till säkra och hållbara medicintekniska lösningar på marknaden.

Qualifications

• Vi söker ingenjör med bioteknik/ medicinteknik som har erfarenhet av livscykelhantering inom medicintekniska produkter.
• God förståelse för regler och standarder som MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP.
• Erfarenhet av kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning är meriterande.

Responsibilities

• Arbeta i varierande uppdrag hos bolag i olika storlek med fokus på kvalitet och regulatorisk efterlevnad.
• Bidra till integrerad design control och teknisk dokumentation i produktutvecklingsprojekt.
• Stödja övergång till digitala, hållbara och säkra lösningar inom medicinteknik.
• Delta i projektstyrning och utbildningar/certifieringar inom Knightec Group.

Skills

Design Control

Quality Assurance

Regulatory Affairs

CE marking

GMP

Education

Ingenjörsexamen i bioteknik

Tools

ISO 13485

Regulatory Standards

Job description

Knightec Group söker en ingenjör med stark fokus på medicinteknik och regulatorisk efterlevnad för att stärka vårt team i Malmö. Rollen omfattar arbete med Design Control, teknisk dokumentation och kvalitetssäkring i utvecklingsprojekt.

Du kommer att vara del av vårt medtech-initiativ och få möjligheter till utbildning och certifieringar, samtidigt som du bidrar till säkra och hållbara medicintekniska lösningar på marknaden.