Konsult inom Medtech Compliance

Knightec Group; Göteborgs kommun; On-site; SEK 550,000 - 850,000; Full time

Job summary

Knightec Group söker en engagerad konsult inom Medtech Compliance i Göteborg. Du kommer att bidra till utveckling och kvalitetssäkring av medicintekniska produkter, arbeta med Design Control, regulatoriska frågor och teknisk dokumentation i projekt med internationella kunder.

Vi erbjuder en möjlighet att utvecklas genom utbildningar, kunskapsdelning och varierande uppdrag inom medicinteknik samt att arbeta nära kollegor och kunder i en dynamisk miljö.

Qualifications

• Erfarenhet av Design Control, CE-märkning, Quality Assurance eller Regulatory Affairs.
• Kunskap om MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304.
• Goda kommunikationsfärdigheter på svenska och engelska.

Responsibilities

• Bidra till utveckling och kvalitetssäkring av medicintekniska produkter genom hela produktlivscykeln.
• Delta i projekt hos start-ups och internationella bolag inom medicinteknik.
• Arbeta inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance och regulatoriska frågor.
• Stötta kunder i arbetet med kvalitetsledningssystem och efterlevnad av regulatoriska krav.
• Samarbeta tvärfunktionellt med utvecklingsteam, kvalitetsfunktioner och andra intressenter.
• Bidra till kunskapsdelning och erfarenhetsutbyte tillsammans med kollegor inom Medtech Compliance.

Skills

Kvalitetsarbete Medtech

Design Control

Regulatory Affairs

Språk Svenska/Engelska

Education

Ingenjörsexamen inom bioteknik/medtech

Job description

Därför är detta jobb för dig

På Knightec Group förstår vi vikten av förbättrad livskvalitet för patienter genom säkra medicintekniska produkter. Med kvalitet och regulatorisk efterlevnad i produktutvecklingsprocessen spelar du en viktig roll i att möjliggöra ny teknik och effektivare medicintekniska lösningar på marknaden.

Därför är detta jobb för dig

På Knightec Group förstår vi vikten av förbättrad livskvalitet för patienter genom säkra medicintekniska produkter. Med kvalitet och regulatorisk efterlevnad i produktutvecklingsprocessen spelar du en viktig roll i att möjliggöra ny teknik och effektivare medicintekniska lösningar på marknaden.

Som konsult hos oss blir du en del av vårt Center of Excellence inom Medtech Compliance. Här får du möjlighet att utvecklas genom utbildningar, kunskapsdelning och varierande kunduppdrag inom medicinteknik. Du kommer att arbeta nära både kollegor och kunder i projekt som bidrar till säkra och hållbara produkter.

Vi erbjuder en miljö där du får möjlighet att växa i din roll, påverka ditt arbete och utveckla din kompetens tillsammans med erfarna kollegor.

Ansvarsområden

• Bidra till utveckling och kvalitetssäkring av medicintekniska produkter genom hela produktlivscykeln.
• Delta i projekt hos både start-ups och etablerade internationella bolag inom medicinteknik.
• Arbeta inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance och regulatoriska frågor.
• Stötta kunder i arbetet med kvalitetsledningssystem och efterlevnad av regulatoriska krav.
• Samarbeta tvärfunktionellt med utvecklingsteam, kvalitetsfunktioner och andra intressenter.
• Bidra till kunskapsdelning och erfarenhetsutbyte tillsammans med kollegor inom Medtech Compliance.

Kvalifikationer

Vi tror att du har erfarenhet inom Compliance eller kvalitetsarbete inom medicinteknik och trivs i en roll där du får kombinera struktur, samarbete och problemlösning. Du har ett brinnande intresse för kvalitet och regulatoriska frågor, samtidigt som du uppskattar att arbeta nära både teknik och verksamhet.

Vidare Ser Vi Gärna Att Du Har

• Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande område.
• Minst 2-3 års erfarenhet av arbete inom medicinteknisk industri, exempelvis inom Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem.
• God förståelse för relevanta standarder och regulatoriska krav såsom MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304.
• Goda kommunikationsfärdigheter på svenska och engelska.

Förmåga att arbeta strukturerat och samarbeta i olika typer av organisationer och projektmiljöer.

En spännande resa med Knightec Group

Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling.

På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort.

För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt.

Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa!

Praktisk information

Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Göteborg, Lindholmsallén 2. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.