Konsult inom Medtech Compliance

Knightec Group Sweden; Göteborgs kommun; On-site; SEK 390,600 - 613,800; Full time

Job summary

Knightec Group Sweden söker en erfaren konsult inom medicinteknik för arbete med kvalitet och regulatorisk efterlevnad. Kontoret är beläget i Göteborg där du kommer att bidra till utveckling och säkerhet av medicintekniska produkter.

Du förväntas ha en ingenjörsexamen och minst 4-5 års erfarenhet inom området. Rollen erbjuder möjligheter till utveckling och ansvar i en spännande arbetsmiljö.

Qualifications

• Minst 4–5 års erfarenhet inom medicinteknisk industri.
• God förståelse för MDR och ISO-standarder.
• Goda kommunikationsfärdigheter på svenska och engelska.

Responsibilities

• Bidra till utveckling av medicintekniska produkter.
• Arbeta med Design Control och regulatoriska frågor.
• Samarbeta med utvecklingsteam och kvalitetsfunktioner.

Skills

Kvalitetsarbete

Compliance

Problemlösning

Samarbete

Teknisk dokumentation

Education

Ingenjörsexamen inom bioteknik eller medicinteknik

Job description

Anställningsform

Tillsvidare- eller tidsbegränsad anställning

Sista ansökningsdag

21 juni (om 25 dagar)

Referens i ansökan

teamtailor-7794812-2017602

Välkommen till Knightec Group

På Knightec Group förstår vi vikten av förbättrad livskvalitet för patienter genom säkra medicintekniska produkter. Med kvalitet och regulatorisk efterlevnad i produktutvecklingsprocessen spelar du en viktig roll i att möjliggöra ny teknik och effektivare medicintekniska lösningar på marknaden.

Som konsult hos oss blir du en del av vårt Center of Excellence inom Medtech Compliance. Här får du möjlighet att utvecklas genom utbildningar, kunskapsdelning och varierande kunduppdrag inom medicinteknik. Du kommer att arbeta nära både kollegor och kunder i projekt som bidrar till säkra och hållbara produkter.

Vi erbjuder en miljö där du får möjlighet att växa i din roll, påverka ditt arbete och utveckla din kompetens tillsammans med erfarna kollegor.

Ansvarsområden

• Bidra till utveckling och kvalitetssäkring av medicintekniska produkter genom hela produktlivscykeln.
• Delta i projekt hos både start-ups och etablerade internationella bolag inom medicinteknik.
• Arbeta inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance och regulatoriska frågor.
• Stötta kunder i arbetet med kvalitetsledningssystem och efterlevnad av regulatoriska krav.
• Samarbeta tvärfunktionellt med utvecklingsteam, kvalitetsfunktioner och andra intressenter.
• Bidra till kunskapsdelning och erfarenhetsutbyte tillsammans med kollegor inom Medtech Compliance.

Kvalifikationer

Vi tror att du har erfarenhet inom Compliance eller kvalitetsarbete inom medicinteknik och trivs i en roll där du får kombinera struktur, samarbete och problemlösning. Du har ett brinnande intresse för kvalitet och regulatoriska frågor, samtidigt som du uppskattar att arbeta nära både teknik och verksamhet.

• Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande område.
• Minst 4–5 års erfarenhet av arbete inom medicinteknisk industri, exempelvis inom Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem.
• God förståelse för relevanta standarder och regulatoriska krav såsom MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304.
• Goda kommunikationsfärdigheter på svenska och engelska.
• Förmåga att arbeta strukturerat och samarbeta i olika typer av organisationer och projektmiljöer.

Praktisk information

Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Göteborg, Lindholmsallén 2. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Övrig information

• Lönetyp: Fast månads-, vecko- eller timlön

Vi ser fram emot att höra från dig!