Valideringsingenjör, Medtech – Driv kvalitet i Göteborg

Knightec Group AB; Göteborgs kommun; On-site; SEK 390,600 - 558,000; Full time

Job summary

Knightec Group AB i Göteborg söker en kvalitets- och valideringsspecialist som kommer att leda kvalificeringar av utrustning och utveckla regulatoriska dokument. Du arbetar inom ett kompetent team med fokus på kvalitet och säkerhet.

Vi söker dig med examen inom medicinteknik, flytande svenska och engelska samt erfarenhet av ISO 13485. Tjänsten är tillsvidare med en provanställning som varar i sex månader. Det kan förekomma resor i tjänsten.

Qualifications

• Kvalitetsmedveten och trivs i en varierande roll.
• Erfarenhet av kvalitets- och regulatoriska dokument inom medicinteknik.
• Flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift.

Responsibilities

• Leda och genomföra kvalificeringar av utrustning och system.
• Utveckla och granska kvalitets- och regulatoriska dokument.
• Genomföra GAP analyser och klassning av medicintekniska produkter.

Skills

Validering av produkt eller process

Avvikelsehantering

System för spårbarhet

ISO 13485

Education

Examen inom medicinteknik, kemiteknik, bioteknik eller motsvarande

Job description

Knightec Group AB i Göteborg söker en kvalitets- och valideringsspecialist som kommer att leda kvalificeringar av utrustning och utveckla regulatoriska dokument. Du arbetar inom ett kompetent team med fokus på kvalitet och säkerhet.

Vi söker dig med examen inom medicinteknik, flytande svenska och engelska samt erfarenhet av ISO 13485. Tjänsten är tillsvidare med en provanställning som varar i sex månader. Det kan förekomma resor i tjänsten.