Kvalitetsingenjör, MedTech

Knightec Group Compliance and Management AB; Malmö kommun; On-site; SEK 450,000 - 600,000; Full time

Job summary

Knightec Group Compliance and Management AB i Malmö söker en medarbetare för att förbättra livskvaliteten för patienter genom säkerställning av medicintekniska produkter och läkemedel. Du kommer arbeta med balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen.

Exempel på ansvarsområden inkluderar produktutvecklingskvalitet och användning av Design Control. Viktiga kvalifikationer är erfarenhet inom den medicintekniska industrin, samt flytande svenska och engelska.

Qualifications

• Villighet att lära och dela kunskap med andra.
• Intresse för ny teknik och digitalisering.
• Erfarenhet av kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Responsibilities

• Förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra medicintekniska produkter.
• Sträva efter balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad.
• Arbeta med att introducera ny teknik och medicinteknisk utrustning.

Skills

Kvalitetssäkring

Design Control

Regulatoriska krav

Teknisk dokumentation

Education

Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande

Job description

Därför är detta jobbet för dig. På Knightec Group förstår vi att förbättrad livskvalitet för patienter genom att säkra medicintekniska produkter och läkemedel är av yttersta vikt. Genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produkt- och produktionsutvecklingsprocessen, spelar du en avgörande roll i att introducera ny teknik och effektivare medicinteknisk utrustning och läkemedel till marknaden.

Din utveckling är viktig för oss. Din ambition och vilja styr riktningen, medan vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsutbyte och ett teamorienterat arbetssätt kommer du att kunna ta del av den samlade expertisen inom Knightec Group. Du blir en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance, där du bland annat får ta del av utbildningar och certifieringar.

Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning.

Ansvarsområden

• Du kommer förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra medicintekniska produkter och läkemedel
• Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen
• Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en hårt reglerad produktionsmiljö som tex GMP
• Du vill vara en viktig del av att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden
• Du vill använda hela din kompetens i varierande projekt, från start-ups till väletablerade internationella företag
• Du har expertis inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance eller regulatoriska krav och vill ta stort ansvar i dina uppdrag
• Du värdesätter att arbeta i en miljö präglad av tillit, transparens och samarbete

Kvalifikationer

Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära och dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg, ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarenhet eller intresse för att arbeta med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har även:

• Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande
• Erfarenhet av att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem
• Erfarenhet av att ha arbetat i reglerad produktionsmiljö, tex inom läkemedel.
• God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder som exempelvis MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP
• Flytande kunskaper i svenska och engelska

Praktisk information

Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.