Kvalitetsingenjör, MedTech

Knightec Group AB; Malmö kommun; On-site; SEK 446,400 - 669,600; Full time

Job summary

Knightec Group AB i Malmö söker en ingenjör med fokus på medicinteknik för att förbättra livskvaliteten för patienter. Du kommer att arbeta med produktutveckling och kvalitetskontroll under stränga regulatoriska krav.

Vi söker någon med en ingenjörsexamen och erfarenhet av design control och kvalitetssäkring. Tjänsten erbjuder variation och samarbete i en dynamisk arbetsmiljö. Tjänsten är tillsvidare med provanställning.

Qualifications

• Villighet att lära och dela kunskap.
• Intresse för ny teknik och digitalisering.
• Erfarenhet av kvalitetssäkring av mjukvara är meriterande.

Responsibilities

• Förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra medicintekniska produkter.
• Sträva efter balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad.
• Introducera ny teknik och effektiv medicinteknisk utrustning.

Skills

Kvalitetssäkring

Regulatorisk efterlevnad

Produktutveckling

Design Control

Teknisk dokumentation

Education

Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik eller kemiteknik

Job description

Därför är detta jobbet för dig

På Knightec Group förstår vi att förbättrad livskvalitet för patienter genom att säkra medicintekniska produkter och läkemedel är av yttersta vikt. Genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produkt- och produktionsutvecklingsprocessen spelar du en avgörande roll i att introducera ny teknik och effektivare medicinteknisk utrustning och läkemedel till marknaden.

Ansvarsområden

• Du kommer förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra medicintekniska produkter och läkemedel
• Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen
• Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en hårt reglerad produktionsmiljö som tex GMP
• Du vill vara en viktig del av att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden
• Du vill använda hela din kompetens i varierande projekt, från start-ups till väletablerade internationella företag
• Du har expertis inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance eller regulatoriska krav och vill ta stort ansvar i dina uppdrag
• Du värdesätter att arbeta i en miljö präglad av tillit, transparens och samarbete

Kvalifikationer

Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära och dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg, ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarenhet eller intresse för att arbeta med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

• Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande
• Erfarenhet av att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem
• Erfarenhet av att ha arbetat i reglerad produktionsmiljö, tex inom läkemedel
• God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder som exempelvis MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP
• Flytande kunskaper i svenska och engelska

Praktisk information

Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-10. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.