QA Systems Specialist - GMP & Continuous Improvement

Labatec Pharma; Lisboa; Presencial; EUR 45 000 - 65 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Ambiente colaborativo

Formação profissional contínua

Remuneração e benefícios

Resumo da oferta

A Labatec Pharma, empresa farmacêutica suíça com atuação global, procura um(a) Especialista em Sistemas de Garantia de Qualidade para integrar a sua equipa de QA. Será responsável por manter e melhorar o PQS para cumprir GMP e regulatórios, supervisionando SOPs, QMS e CAPA.

Requer-se licenciatura ou mestrado em Farmácia ou áreas relacionadas, 3–5 anos de experiência em QA farmacêutica e conhecimento de QMS/eQMS.

Qualificações

• Experiência em QA na indústria farmacêutica com GMP.
• Conhecimento de requisitos EU-GMP e PQS.
• Experiência com gestão de documentos e ciclos de vida de SOPs.

Responsabilidades

• Gerir o ciclo de vida de SOPs, políticas e documentos de qualidade.
• Supervisionar formação GMP/qualidade e assegurar treino adequado da equipa.
• Conduzir auditorias internas e seguir CAPA.
• Gerir alterações com avaliação de risco e impacto regulatório.
• Analisar desvios, realizar investigações e eficácia de CAPA.
• Utilizar ferramentas de avaliação de risco e integrar QRM.
• Estabelecer KPIs de qualidade e reportar tendências à gestão.
• Gerir QMS eletrónico e melhorias de sistema.

Conhecimentos

Conhecimento GMP/GQP

Análise de risco

Gestão de QMS/eQMS

Capacidade de auditorias internas

Análise de CAPA e desvios

Excel avançado

Trabalho com cross-funtional teams

Comunicação eficaz

Formação académica

Licenciatura/Mestrado em Farmácia ou ciências químicas

Ferramentas

QMS/eQMS

Descrição da oferta de emprego

A Labatec Pharma, empresa farmacêutica suíça com atuação global, procura um(a) Especialista em Sistemas de Garantia de Qualidade para integrar a sua equipa de QA. Será responsável por manter e melhorar o PQS para cumprir GMP e regulatórios, supervisionando SOPs, QMS e CAPA.

Requer-se licenciatura ou mestrado em Farmácia ou áreas relacionadas, 3–5 anos de experiência em QA farmacêutica e conhecimento de QMS/eQMS.