Process Validation Lead – Pharma QA & Compliance

Grupo Medinfar; Coimbra; Presencial; EUR 42 000 - 58 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Grupo Medinfar, em Condeixa (Coimbra), procura um/uma Quality Assurance Supervisor - Process Validation para desenvolver, implementar e gerir a validação de processos de fabrico, garantindo conformidade com GMP e SOP. Serás responsável por manter documentação de validação, realizar avaliações de risco e colaborar com equipas de projeto para alinhar as validações com cronogramas.

Requisitos: 3 anos na indústria farmacêutica, mestrado em Ciências Farmacêuticas ou Engenharia Química, Excel e inglês

Qualificações

• Experiência mínima de 3 anos em indústria farmacêutica.
• Mestrado em Ciências Farmacêuticas, Engenharia Química ou similar.
• Bons conhecimentos de Microsoft Office (Excel).
• Excelentes conhecimentos de inglês (obrigatório).

Responsabilidades

• Desenvolver, rever e executar protocolos/relatórios de validação para processos de fabrico.
• Garantir que as atividades de validação cumprem GMP, SOP e outros requisitos regulatórios.
• Realizar avaliações de risco e desenvolver estratégias para processos de validação.
• Colaborar com outras equipas para assegurar que as atividades de validação estão integradas nos cronogramas dos projetos.
• Manter e atualizar documentação de validação, incluindo planos mestres, protocolos e relatórios.
• Investigar e resolver desvios e ocorrências relacionados com a validação.
• Atualizar-se sobre tendências da indústria e alterações regulamentares para garantir conformidade contínua.

Conhecimentos

Atenção ao detalhe

Capacidade analítica

Gestão de projetos

Trabalho em equipa

Organização

Proatividade

Tomada de decisão

Inglês excelente

Resolução de problemas

Formação académica

Mestrado em Ciências Farmacêuticas / Engenharia Química

Ferramentas

Microsoft Excel

Descrição da oferta de emprego

Grupo Medinfar, em Condeixa (Coimbra), procura um/uma Quality Assurance Supervisor - Process Validation para desenvolver, implementar e gerir a validação de processos de fabrico, garantindo conformidade com GMP e SOP. Serás responsável por manter documentação de validação, realizar avaliações de risco e colaborar com equipas de projeto para alinhar as validações com cronogramas.

Requisitos: 3 anos na indústria farmacêutica, mestrado em Ciências Farmacêuticas ou Engenharia Química, Excel e inglês