Quality Assurance Supervisor - Process Validation

Grupo Medinfar; Coimbra; Presencial; EUR 42 000 - 58 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Grupo Medinfar, em Condeixa (Coimbra), procura um/uma Quality Assurance Supervisor - Process Validation para desenvolver, implementar e gerir a validação de processos de fabrico, garantindo conformidade com GMP e SOP. Serás responsável por manter documentação de validação, realizar avaliações de risco e colaborar com equipas de projeto para alinhar as validações com cronogramas.

Requisitos: 3 anos na indústria farmacêutica, mestrado em Ciências Farmacêuticas ou Engenharia Química, Excel e inglês

Qualificações

• Experiência mínima de 3 anos em indústria farmacêutica.
• Mestrado em Ciências Farmacêuticas, Engenharia Química ou similar.
• Bons conhecimentos de Microsoft Office (Excel).
• Excelentes conhecimentos de inglês (obrigatório).

Responsabilidades

• Desenvolver, rever e executar protocolos/relatórios de validação para processos de fabrico.
• Garantir que as atividades de validação cumprem GMP, SOP e outros requisitos regulatórios.
• Realizar avaliações de risco e desenvolver estratégias para processos de validação.
• Colaborar com outras equipas para assegurar que as atividades de validação estão integradas nos cronogramas dos projetos.
• Manter e atualizar documentação de validação, incluindo planos mestres, protocolos e relatórios.
• Investigar e resolver desvios e ocorrências relacionados com a validação.
• Atualizar-se sobre tendências da indústria e alterações regulamentares para garantir conformidade contínua.

Conhecimentos

Atenção ao detalhe

Capacidade analítica

Gestão de projetos

Trabalho em equipa

Organização

Proatividade

Tomada de decisão

Inglês excelente

Resolução de problemas

Formação académica

Mestrado em Ciências Farmacêuticas / Engenharia Química

Ferramentas

Microsoft Excel

Descrição da oferta de emprego

Na Medinfar, o teu trabalho tem impacto real: ajudar a levar cuidados de saúde a todos. Junta‑te a uma equipa movida por propósito, inovação, ética e sustentabilidade.
Juntos cuidamos melhor.

O teu papel na Medinfar

Como Quality Assurance Supervisor - Process Validation serás responsável por desenvolver, implementar e gerir atividades de validação, assegurando que os processos de fabrico atendam às exigências regulatórias e promovendo a melhoria contínua em conformidade com os padrões da indústria, na nossa unidade industrial em Condeixa, Coimbra.

Como vais fazer a diferença?

• Atenção ao detalhe: Desenvolver, rever e executar protocolos/relatórios de validação para processos de fabrico.

• Conhecimento regulamentar: Garantir que todas as atividades de validação cumprem com GMP, SOP e outros requisitos regulatórios.

• Capacidade analítica: Realizar avaliações de risco e desenvolver estratégias para processos de validação.

• Gestão de projetos: Colaborar com outras equipas para assegurar que as atividades de validação estão integradas nos cronogramas dos projetos.

• Organização documental: Manter e atualizar a documentação de validação, incluindo planos mestres, protocolos e relatórios.

• Resolução de problemas: Investigar e resolver desvios e ocorrências relacionados com a validação.

• Atualização profissional: Manter informado(a) sobre as tendências da indústria e alterações regulamentares para garantir conformidade contínua.

O que procuramos:

• Experiência mínima de 3 anos em indústria farmacêutica, preferencialmente na área de Validação de Processos de Fabrico ou na área da Produção.

• Mestrado em Ciências Farmacêuticas, Engenharia Química ou similar.

• Bons conhecimentos informáticos de Microsoft Office (Excel).

• Excelentes conhecimentos de inglês (obrigatório).

• Forte espírito crítico, capacidade de resolução de problemas e tomada de decisão.

• Boa capacidade de trabalho em equipa e proatividade;

• Boa capacidade de organização, priorização de tarefas, planeamento e orientação para resultados.

Porquê a Medinfar?

Porque aqui vais encontrar mais do que um desafio profissional.

Vais encontrar propósito, impacto, crescimento e uma equipa que acredita que, quando cuidamos uns dos outros, cuidamos melhor de todos.

Ajuda‑nos a construir um futuro melhor para todos.

Juntos cuidamos melhor.