Associate Specialist Quality Control (m/w/d)

Caraway Therapeutics; Osterreich; On-site; PEN 168,000 - 206,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Weiterbildungsmöglichkeiten

Internationales Arbeitsumfeld

Bezahlte Elternzeit 12 Wochen

Job summary

Caraway Therapeutics, Inc. sucht eine/n Associate Specialist Quality Control (m/w/d) in Vollzeit ab sofort. Sie übernehmen die Systemverantwortung für Laborgeräte und computergestützte Systeme, planen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und entwickeln SOPs sowie Risikoanalysen weiter.

Sie bearbeiten Deviations, CAPAs und Change Controls eigenständig und wirken aktiv an Audits mit. Zudem identifizieren Sie Optimierungs- und Digitalisierungsinitiativen im QC-Umfeld und arbeiten

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Erste Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder vergleichbarem reguliertem Umfeld.
• Grundkenntnisse im Umgang mit computergestützten Systemen und Qualitätsprozessen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse.
• Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen.

Responsibilities

• Übernahme der Systemverantwortung für Laborgeräte und computergestützte Systeme einschließlich GMP-konformen Betriebs und User Managements.
• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs, Spezifikationen, Risikoanalysen und qualitätsrelevanter Dokumentation.
• Eigenständige Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls einschließlich Ursachenanalyse.
• Mitwirkung bei Audits und Inspektionen sowie Durchführung von Schulungen.
• Identifikation und Umsetzung von Optimierungs- und Digitalisierungsinitiativen im Quality Control Umfeld.
• Zusammenarbeit mit standortübergreifenden Teams zur Harmonisierung von Standards und Best Practices.
• Verantwortung für die Einhaltung von GxP-, Qualitäts- und EHS-Anforderungen im Zuständigkeitsbereich.

Education

Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

Tools

Computergestützte Systeme

Job description

Associate Specialist Quality Control (m/w/d)

Vollzeit, ab sofort

Aufgabenbereich:

• Übernahme der Systemverantwortung für Laborgeräte und computergestützte Systeme einschließlich Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs und User Managements
• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs, Spezifikationen, Risikoanalysen und weiterer qualitätsrelevanter Dokumentation
• Eigenständige Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls einschließlich Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung
• Aktive Mitwirkung bei Audits und Inspektionen sowie Durchführung von Schulungen
• Identifikation und Umsetzung von Optimierungs- und Digitalisierungsinitiativen im Quality Control Umfeld
• Zusammenarbeit mit standortübergreifenden Teams zur Harmonisierung von Standards und Best Practices
• Verantwortung für die Einhaltung von GxP-, Qualitäts- und EHS-Anforderungen im Zuständigkeitsbereich

Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld der Pharma-, Biotechnologie- oder Lebensmittelindustrie
• Grundkenntnisse im Umgang mit computergestützten Systemen und Qualitätsprozessen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen

Das bieten wir Ihnen:

• Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen „State-of-the-Art“ Produktionsbetriebes
• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld n in einer neuen, wachsenden Organisation
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
• Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung
• Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen
• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt 48.482,84 EUR brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Employee Status: Regular