Associate Specialist Quality Operations (m/w/d)

MSD; Osterreich; Hybrid; PEN 168,000 - 206,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice nach Absprache

Gute Weiterbildungsmöglichkeiten

12 Wochen Elternzeit

Job summary

Merck & Co., Inc. sucht am neuen Standort Krems an der Donau eine/n Associate Specialist Quality Operations (m/w/d) zur Unterstützung von Produktionsprozessen, Audits und SOP-Pflege. Sie arbeiten in einem regulierten Umfeld, tragen zur kontinuierlichen Verbesserung bei und gewährleisten EHS-Compliance.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium sowie erste Berufserfahrung in einer pharmazeutischen Umgebung mit. Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z. B. Chemie, Biotechnologie, Mikrobiologie) oder vergleichbare Qualifikation.
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einer stark regulierten Branche mit EU-GMP/ISO/ICH-Anforderungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Unterstützung bei der Lösung von Problemen im Produktionsumfeld gemäß bestehenden Verfahren und bei Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen.
• Unterstützung von Audits und Inspektionen durch Behörden sowie interne Qualitätsfunktionen.
• Erstellung, Überprüfung und Pflege standortspezifischer Qualitäts-SOPs.
• Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen, MPS-Initiativen und Projekten.
• Sicherstellung der Einhaltung aller EHS-Anforderungen am Standort, einschließlich des Eingreifens bei unsicheren Situationen.
• Tätigkeit als Quality Operations Representative (QRep) für operative Einheiten.
• Verantwortlichkeiten im Bereich Dokumentationskontrolle (Ausgabe von Chargendokumentation, Batch Record Review).
• Verantwortlichkeiten im Bereich Release Management (Freigabe von Rohmaterialien, Vorbereitung der Chargendokumentation für den QP Release).
• Durchführung von Walkthroughs, Quality Oversight-Aktivitäten sowie des Aseptic Observer Programms.

Skills

Analytical Problem Solving

Aseptic Filling

GMP Compliance

Change Controls

Documentation Management

Quality Auditing

Education

Hochschulabschluss in Naturwissenschaft

Job description

Job DescriptionMit unserem neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet.Für diesen Standort in Krems suchen wir eine/n: **Associate Specialist Quality Operations (m/w/d)**Vollzeit, ab sofort **Aufgabenbereich:** * Unterstützung bei der Lösung von Problemen im Produktionsumfeld gemäß bestehender Verfahren sowie bei der Umsetzung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen* Unterstützung von Audits und Inspektionen durch Behörden sowie interne Qualitätsfunktionen* Erstellung, Überprüfung und Pflege standortspezifischer Qualitäts-SOPs* Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen, MPS-Initiativen und Projekten* Sicherstellung der Einhaltung aller EHS-Anforderungen am Standort, einschließlich des Eingreifens bei unsicheren Situationen* Tätigkeit als Quality Operations Representative (QRep) für operative Einheiten* Verantwortlichkeiten im Bereich Dokumentationskontrolle (Ausgabe von Chargendokumentation, Batch Record Review)* Verantwortlichkeiten im Bereich Release Management (Freigabe von Rohmaterialien, Vorbereitung der Chargendokumentation für den QP Release)* Durchführung von Walkthroughs, Quality Oversight-Aktivitäten sowie des Aseptic Observer Programms **Anforderungen:** * Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z. B. Chemie, Biotechnologie, Mikrobiologie), einem technischen Studiengang oder eine vergleichbare Qualifikation* Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einer anderen stark regulierten Branche der biologischen oder chemischen Industrie mit Anforderungen nach EU-GMP, ISO, ICH o. Ä.* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift* Ausgeprägte Organisationsfähigkeit* Gute Kommunikationsfähigkeiten* Proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise* Hohe Team- und Kooperationsfähigkeit **Das bieten wir Ihnen:** * Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen „State-of-the-Art“ Produktionsbetriebes* Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld n in einer neuen, wachsenden Organisation* Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit ohne Kernzeit: Rahmen 06:00-20:00 Uhr) sowie Möglichkeit zu Homeoffice nach Absprache* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen* Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung* Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten* Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen* Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt 48.482,84 EUR brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben. Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze. **Additional location(s) Compensation Information:****Required Skills:**Analytical Problem Solving, Analytical Problem Solving, Aseptic Filling, cGMP Compliance, Change Controls, Cleaning Equipment, Complaint Management, Controls Management, Decision Making, Deviation Management, Document Archiving, Documentation Maintenance, Document Controls, Document Management, Good Manufacturing Practices (GMP), Operational Excellence, Operational Quality, Process Improvements, Quality Assurance Processes, Quality Auditing, Quality Compliance, Quality Management Standards, Quality Management Systems (QMS), Quality Reporting, Quality Standards {+ 9 more}**Preferred Skills:**Current Employees apply HERECurrent Contingent Workers apply HERE**Search Firm Representatives Please Read Carefully** Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.**Employee Status:**Regular**Relocation:**No relocation**VISA Sponsorship:**No**Travel Requirements:**No Travel Required**Flexible Work Arrangements:**Not Applicable**Shift:**Not Indicated**Valid Driving License:**No**Hazardous Material(s):**BSL-2 Bereich**Job Posting End Date:**11/4/2026**\\*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.**Our company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines and animal health products. The difference between potential and achievement lies in the spark that fuels innovation and inventiveness; this is the space where we have codified our legacy for over a century. Our success is backed by ethical integrity, forward momentum, and an inspiring mission to achieve new milestones in global healthcare.