Quality Management Specialist - Pharma (m/w/d)

globe personal services GmbH; Osterreich; On-site; PEN 153,000 - 183,000; Full time

Benefits offered by this job

Kostenfreie Parkplätze vor Ort

Homeoffice nach Absprache möglich

Job summary

Globe Personal Services GmbH in Baden bei Wien sucht eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement. Die Position betrifft die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QMS mit GMP/GDP-Anforderungen.

Sie unterstützen bei Dokumentation, Audits, CAPA, Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie behördlichen Meldungen. Profitieren Sie von flachen Hierarchien, direktem Austausch mit der Geschäftsführung und der Aussicht auf persönliche Weiterentwicklung.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung in Pharmazie, Naturwissenschaften, Life Sciences oder vergleichbar.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung in regulierten Umgebungen.
• Kenntnisse in GMP und GDP sowie Audits, CAPA und qualitätsrelevanter Dokumentation.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
• Strukturiertes, sorgfältiges und eigenverantwortliches Arbeiten.

Responsibilities

• Qualitätsmanagement: Weiterentwicklung des QMS unter GMP/GDP‑Anforderungen.
• Dokumentation und SOP-Management inklusive revisionssicherer Ablage.
• Abweichungs- und CAPA-Management, Fristen und Maßnahmen steuern.
• Audits und behördliche Inspektionen vorbereiten und unterstützen.
• Lieferantenqualifizierung begleiten und Validierung unterstützen.
• Regulatorische Meldungen sicherstellen und Reports erstellen.
• Mitarbeiterschulungen zu Qualitätsthemen durchführen.
• Prozesse digitalisieren und kontinuierlich optimieren.
• Micht perspektivisch Pharmakovigilanz unterstützen.

Skills

Deutsch

Englisch

GMP/GDP-Kenntnisse

Education

Pharmazie / Naturwissenschaften / Life Sciences

Job description

Ihre Chance, Qualität aktiv mitzugestalten

Für ein privat geführtes Pharmaunternehmen mit familiärer Unternehmenskultur in Baden bei Wien suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement.

Das Unternehmen vertreibt hauptsächlich intravenös anzuwendende Arzneimittel an Krankenhäuser in Österreich und den westlichen Balkanstaaten. Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und der direkte Austausch mit der Geschäftsführung prägen die Zusammenarbeit.

Der Arbeitsplatz liegt in Baden bei Wien. Mit dem Zug sind Sie in rund 33 Minuten ab Wien Hauptbahnhof da, mit dem Auto parken Sie kostenlos direkt vor der Tür. Für alle aus dem Süden Wiens und Niederösterreich heißt das: ein spannender Pharma-Job ohne Pendeln in die Stadt.

In dieser vielseitigen Position übernehmen Sie Verantwortung, bringen eigene Ideen ein und entwickeln sich fachlich gemeinsam mit dem Unternehmen weiter:

Quality Management Specialist - Pharma (m/w/d) in Baden bei Wien

Ihre Aufgaben:

• Qualitätsmanagement: Sie unterstützen bei der Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung relevanter GMP-, GDP- und regulatorischer Anforderungen
• Dokumentation und SOPs: Sie erstellen, prüfen, aktualisieren und verwalten SOPs sowie weitere qualitätsrelevante Dokumente und stellen eine nachvollziehbare, revisionssichere Dokumentation sicher
• Abweichungs- und CAPA-Management: Sie bearbeiten und verfolgen Abweichungen, koordinieren CAPA-Maßnahmen und behalten offene Maßnahmen sowie relevante Fristen im Blick
• Audits und Inspektionen: Sie unterstützen bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits sowie behördlichen Inspektionen und wirken bei der Umsetzung daraus resultierender Maßnahmen mit
• Qualifizierung und Validierung: Sie begleiten die Lieferantenqualifizierung und unterstützen bei Qualifizierungs- und Validierungsthemen
• Regulatorische Agenden: Sie unterstützen bei behördlichen Meldungen und Einreichungen und stellen die Einhaltung der relevanten GMP-, GDP- und regulatorischen Anforderungen sicher
• Reporting und Schulungen: Sie erstellen Auswertungen, Statistiken und Reports, bereiten qualitätsrelevante Informationen auf und führen Mitarbeiterschulungen zu relevanten Qualitätsthemen durch
• Weiterentwicklung und Digitalisierung: Sie bringen eigene Ideen zur Optimierung bestehender Abläufe ein und unterstützen dabei, Qualitätsprozesse effizienter und zunehmend digital zu gestalten
• Zukünftige Aufgaben: Perspektivisch erweitern Sie Ihr Aufgabengebiet um die Unterstützung bei Pharmakovigilanz-Aktivitäten

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung in Pharmazie, Naturwissenschaften, Life Sciences oder einem vergleichbaren Bereich
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie, Medizintechnik oder in einem anderen regulierten Umfeld
• Kenntnisse in GMP und GDP sowie Erfahrung mit Audits, CAPA-Prozessen, SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
• Äußerst strukturierte, genaue und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Gutes Verständnis für dokumentationsintensive Prozesse und Freude daran, Prozesse kontinuierlich zu verbessern und Verantwortung zu übernehmen
• Langfristiges Interesse an einer Mitarbeit in einem Unternehmen mit familiärem Umfeld und kurzen Entscheidungswegen

Das erwartet Sie:

• Ein Bruttomonatsgehalt ab 3.900 EUR auf Vollzeitbasis mit Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung
• Planbare Arbeitszeiten: 38,5 Wochenstunden, kein All-in
• Ein familiäres Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und direktem Austausch mit der Geschäftsführung - Homeoffice ist in Ausnahmefällen nach Absprache möglich
• Ein breites und abwechslungsreiches Aufgabengebiet, in dem Sie eigene Ideen einbringen und Abläufe aktiv mitgestalten können
• Fachliche Weiterentwicklung und die Möglichkeit, Ihr Wissen Schritt für Schritt auszubauen und zusätzliche Verantwortung zu übernehmen
• Die Chance, sich zu einer wichtigen Ansprechperson im Qualitätsmanagement zu entwickeln und gemeinsam mit dem Unternehmen zu wachsen
• Kostenfreie Parkplätze vor Ort