Associate Specialist Quality Operations (m/w/d)

Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme; Osterreich; Hybrid; PEN 168.000 - 206.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

State-of-the-Art Produktion

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice nach Absprache

Weiterbildungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme sucht im niederösterreichischen Krems an der Donau eine qualitätsorientierte Fachkraft im Bereich Quality Operations. Sie unterstützen die Produktion, arbeiten eng mit Audits und internen Qualitätsteams zusammen und erstellen standortspezifische SOPs.

Vorausgesetzt wird ein Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder einem technischen Fach sowie solide Erfahrung in GMP-Umgebungen, starke Deutsch- und Englischkenntnisse und hohe Teamfähigkeit.

Qualifikationen

• EU-GMP, ISO, ICH-Anforderungen/Regulierungen vertraut
• Erste Berufserfahrung in pharmazeutischer Industrie oder stark regulierter Branche
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Unterstützung bei Problemlösungen im Produktionsumfeld gemäß Verfahren
• Unterstützung von Audits/Inspektionen durch Behörden und interne Funktionen
• Erstellung, Prüfung und Pflege standortspezifischer Qualitäts-SOPs
• Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen und Projekten
• Sicherstellung der Einhaltung aller EHS-Anforderungen am Standort
• Tätigkeit als Quality Operations Representative (QRep)
• Dokumentationskontrolle und Freigabe von Chargendokumentation
• Durchführung von Walkthroughs und Quality Oversight-Aktivitäten

Kenntnisse

Analytical Problem Solving

Aseptic Filling

cGMP Compliance

Change Controls

Documentation Management

Quality Auditing

Ausbildung

Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder technischer Fachrichtung

Jobbeschreibung

Location Krems An Der Donau, Lower Austria, Austria Job Type Full time

Mit unserem neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet.

Für diesen Standort in Krems suchen wir eine/n:

Vollzeit, ab sofort

Aufgabenbereich:

• Unterstützung bei der Lösung von Problemen im Produktionsumfeld gemäß bestehender Verfahren sowie bei der Umsetzung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen
• Unterstützung von Audits und Inspektionen durch Behörden sowie interne Qualitätsfunktionen
• Erstellung, Überprüfung und Pflege standortspezifischer Qualitäts-SOPs
• Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen, MPS-Initiativen und Projekten
• Sicherstellung der Einhaltung aller EHS-Anforderungen am Standort, einschließlich des Eingreifens bei unsicheren Situationen
• Tätigkeit als Quality Operations Representative (QRep) für operative Einheiten
• Verantwortlichkeiten im Bereich Dokumentationskontrolle (Ausgabe von Chargendokumentation, Batch Record Review)
• Verantwortlichkeiten im Bereich Release Management (Freigabe von Rohmaterialien, Vorbereitung der Chargendokumentation für den QP Release)
• Durchführung von Walkthroughs, Quality Oversight-Aktivitäten sowie des Aseptic Observer Programms

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z. B. Chemie, Biotechnologie, Mikrobiologie), einem technischen Studiengang oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einer anderen stark regulierten Branche der biologischen oder chemischen Industrie mit Anforderungen nach EU-GMP, ISO, ICH o. Ä.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
• Gute Kommunikationsfähigkeiten
• Proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Team- und Kooperationsfähigkeit

Das bieten wir Ihnen:

• Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen „State-of-the-Art“ Produktionsbetriebes
• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld n in einer neuen, wachsenden Organisation
• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit ohne Kernzeit: Rahmen 06:00-20:00 Uhr) sowie Möglichkeit zu Homeoffice nach Absprache
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
• Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung
• Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen
• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt 48.482,84 EUR brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze.

Required Skills:

• Analytical Problem Solving
• Analytical Problem Solving
• Aseptic Filling
• cGMP Compliance
• Change Controls
• Cleaning Equipment
• Complaint Management
• Controls Management
• Decision Making
• Deviation Management
• Document Archiving
• Documentation Maintenance
• Document Controls
• Document Management
• Good Manufacturing Practices (GMP)
• Operational Excellence
• Operational Quality
• Process Improvements
• Quality Assurance Processes
• Quality Auditing
• Quality Compliance
• Quality Management Standards
• Quality Management Systems (QMS)
• Quality Reporting
• Quality Standards {+ 9 more}