Quality Operations Specialist (m/w/d) – Teilzeit (20h/Woche)

pharmaand GmbH; Osterreich; Hybrid; PEN 97,000 - 119,000; Part time

Job summary

pharmaand GmbH sucht eine/n Quality Operations Specialist (m/w/d) in Scheibbs (NÖ) für eine Teilzeitposition (20 Std./Woche). Sie tragen zur Sicherstellung der Qualitätsstandards entlang der Supply Chain bei, insbesondere in Lager und Sekundärverpackung, und unterstützen operative Teams bei qualitätsrelevanten Fragestellungen.

Zu Ihren Aufgaben gehören Wareneingangskontrollen, Probenmanagement, Prüfung von Batch Records sowie die Planung von GMP-/GDP-Schulungen und CAPA-Maßnahmen.

Qualifications

• Abgeschlossene facheinschlägige Ausbildung (z. B. HTL für Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Fachrichtung).
• Erste Berufserfahrung in GMP-/GDP-Umfeld von Vorteil.
• Interesse an Qualitätsmanagement sowie Kenntnisse in Abweichungsmanagement, CAPA und Change Control.

Responsibilities

• Sie verantworten die Wareneingangskontrolle und prüfen eingehende Materialien auf Qualitätsanforderungen.
• Sie koordinieren das Probenmanagement für Qualitätskontrollen und Stabilitätsuntersuchungen sowie Dokumentation und Nachverfolgbarkeit.
• Sie prüfen Batch Records, bereiten Unterlagen für Freigaben vor und planen GMP-/GDP-Schulungen.

Skills

Qualitätsmanagement

CAPA

Change Control

Dokumentation

GMP Kenntnisse

Education

HTL Chemie/Biotechnologie o.ä.

Job description

Quality Operations Specialist (m/w/d) – Teilzeit (20h/Woche)

Scheibbs, Niederosterreich, AT

In dieser vielseitigen Position in Scheibbs (NÖ)tragen Sie maßgeblich zur Sicherstellung unserer Qualitätsstandards und zur GMP-/GDP-Compliance entlang der Supply Chain – insbesondere in den Bereichen Lager und Sekundärverpackung – bei und unterstützen die operativen Teams bei qualitätsrelevanten Fragestellungen.

Als Quality Operations Specialist (m/w/d) arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams zusammen und leisten einen wichtigen Beitrag zur Stärkung unserer Qualitätskultur.

• Sie verantworten die Wareneingangskontrolle und stellen sicher, dass eingehende Materialien und Produkte den definierten Qualitätsanforderungen entsprechen.
• Sie koordinieren das Probenmanagement für Qualitätskontrollen und Stabilitätsuntersuchungen, stellen die termingerechte Bereitstellung von Proben sicher und überwachen die zugehörige Dokumentation und Nachverfolgbarkeit.
• Gemeinsam im Team von Quality-Operations
  • führen Sie die Prüfung von Batch Records und qualitätsrelevanter Dokumentation durch und bereiten die Unterlagen für die technische Freigabe vor.
  • planen und koordinieren Sie GMP- und GDP-Schulungen und fördern aktiv das Qualitätsbewusstsein innerhalb der Organisation.
  • bearbeiten und untersuchen Sie Abweichungen, ermitteln Ursachen und entwickeln gemeinsam mit den Fachbereichen nachhaltige und wirksame CAPA-Maßnahmen und
  • begleiten Sie das Change Control Management, indem Sie qualitätsrelevante Änderungen bewerten und sich aktiv in die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Prozesse und Qualitätsstandards einbringen.
• Abgeschlossene facheinschlägige Ausbildung (z. B. HTL für Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Fachrichtung)
• Erste Berufserfahrung in einem GMP- oder GDP-regulierten Umfeld ist von Vorteil
• Interesse an Qualitätsmanagement sowie idealerweise erste Kenntnisse in den Bereichen Abweichungsmanagement, CAPA und Change Control
• Strukturierte, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie Freude daran, Prozesse aktiv mitzugestalten und zu verbessern
• Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, unterschiedliche Fachbereiche erfolgreich zu vernetzen
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Führerschein Klasse B von Vorteil
• Teilzeitposition (20 Std./Woche)
  
• Brutto Jahresgehalt: 28.000€ (basierend auf 20 Std./Woche)