Senior Validatie/Kwalificatie Engineer

MSD Netherlands; Boxmeer; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

35,5 vakantiedagen

8% vakantietoeslag

3% eindejaarsuitkering

Bonusregeling

Uitstekend pensioen

Trainingen & doorgroeimogelijkheden

Job summary

MSD Netherlands zoekt een Senior Validatie/Kwalificatie Engineer die meewerkt aan validaties, kwalificaties en kalibraties op onze farmaceutische locaties. Je werkt nauw samen met diverse teams, levert data gedetailleerde rapportages en draagt bij aan continu verbeteren en compliance.

Na een inwerkperiode ben je zelfstandig inzetbaar, met aandacht voor kwaliteit, veiligheid en milieu, en houd je toezicht op protocollen en audits.

Qualifications

• HBO-diploma in technische richting en 5–7 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
• Aantoonbare GMP-kennis en ervaring met validatie- en kalibratieprocessen.
• Analytisch sterk, met helder rapporteren en documenteren.

Responsibilities

• Opstellen en beheren van validatie-, kwalificatie- en kalibratieprotocollen, inclusief rapportages.
• Uitvoeren van data-analyses en registraties in het CMMS-systeem.
• Beoordelen van technische documentatie en ondersteunen audits.
• Fungeren als SME op calificatie/kalibratie binnen projecten en compliance.
• Zorgen voor naleving van veiligheids- en milieubeleid.

Skills

Kalibratie van apparatuur

CMMS

Procesinstrumentatie

Beveiliging

R&D Engineering

Education

HBO-diploma technische richting

Job description

Job Description

Wil jij jouw technische expertise inzetten bij één van de grootste industriële spelers van Nederland? Werk je graag in een hightech omgeving waar je impact maakt met producten die er écht toe doen? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Voor onze afdeling zijn wij op zoek naar een Senior Validatie/Kwalificatie Engineer.

Welkom in ons team

Je maakt deel uit van het validatie- en kalibratieteam van de technische dienst, dat verantwoordelijk is voor het coördineren, uitvoeren en rapporteren van validaties, kwalificaties en kalibraties voor onze verschillende locaties. We werken nauw samen met verschillende afdelingen, zoals de geïntegreerde procesteams, expertisecentra en de afdeling Onderzoek & Ontwikkeling.

Over de rol

In het eerste jaar wordt er van jou verwacht dat je affiniteit toont met de industrie en relevante kennisgebieden. Dit vormt de basis voor effectieve samenwerking binnen het team. Je draagt bij aan het voorkomen van achterstanden en het waarborgen van kwaliteit.

Het doel is om na een jaar volledig ingewerkt te zijn en zelfstandig te kunnen bijdragen, waarbij de werkdruk van het team merkbaar vermindert. Succes wordt beoordeeld op zelfstandigheid en impact op het team.

Verdeling van werkzaamheden

• Review van rapportages (25%)
• User Requirements Specification input/evaluaties (20%)
• Technisch overleg met stakeholders (25%)
• Procedures verbeteren en waarborgen (20%)
• Technische input bij deviatiemanagement (10%)

Stakeholders leveranciers, proceseigenaren, directe collega’s en engineering teams.

Wat ga je doen?

• Opstellen, controleren en beheren van validatie-, kwalificatie- en kalibratieprotocollen, inclusief rapportages en jaarplannen.
• Uitvoeren van data-analyses en registraties in het CMMS-systeem, met focus op continue verbetering van processen.
• Beoordelen van technische documentatie zoals kwalificatie- en 'as built'-rapporten, en ondersteuning bieden bij audits.
• Fungeren als Subject Matter Expert (SME) op het gebied van kwalificatie en kalibratie binnen projecten en bij compliancevraagstukken.
• Borgen van kennis en ondersteunen van afdelingen met technische expertise en training.
• Zorgen voor naleving van veiligheids-, gezondheids- en milieubeleid en relevante wet- en regelgeving.

Jouw profiel

• HBO-diploma in een technische richting en 5–7 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
• Aantoonbare kennis van GMP en ervaring met validatie- en kalibratieprocessen.
• Sterk in het analyseren van technische documenten en het schrijven van heldere rapportages.
• Communicatief vaardig in het Nederlands en Engels.
• Analytisch sterk, met een klantgerichte en servicegerichte houding.
• Flexibel, proactief en in staat om zelfstandig én in teamverband te werken.

Wat we bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden, zoals

• Een competitief salaris.
• 35,5 vakantiedagen.
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering.
• Bonusregeling.
• Een uitstekend pensioen.
• Verschillende trainingsmodules en doorgroeimogelijkheden.

Required Skills: Calibration of Equipment, Computerized Maintenance Management Systems (CMMS), Process Instrumentation, Protective Security, R&D Engineering

Employee Status

Regular

Relocation

VISA Sponsorship

Travel Requirements

Flexible Work Arrangements

Not Applicable

Shift

Valid Driving License

Hazardous Material(s)

Job Posting End Date

10/22/2026

• A job posting is effective until 11 59 59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID

R407954