Validatie Engineer

TMC; Boxmeer; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

TMC zoekt een Validation Engineer voor streng gereguleerde farmaceutische projecten in Nederland. Je voert PQ's uit met focus op reiniging en sterilisatie, stelt VMP's op, validatieprotocollen en eindrapporten en rapporteert de resultaten.

Je werkt zelfstandig en in multidisciplinaire teams, houdt SOP's actueel en beheert wijzigingen binnen change management terwijl je snel nieuwe IT-systemen eigen maakt.

Qualifications

• Validatieactiviteiten uitvoeren in streng gereguleerde farmaceutische omgeving.
• Zelfstandig en in multidisciplinair teams werken.
• Voer PQ, VMPs, protocollen en eindrapporten uit.
• Identificeren en oplossen van technische problemen tijdens validatiestudies.
• Up-to-date SOP's en documentatie bijhouden.

Responsibilities

• Het uitvoeren van Equipment Performance Qualifications (PQ), met focus op reinigings- en sterilisatievalidatie.
• Het opstellen van Validation Master Plans (VMPs), validatieprotocollen en eindrapporten.
• Het uitvoeren van validatiestudies en het analyseren en rapporteren van de resultaten.
• Het bijwerken van SOP's en andere relevante documentatie om ervoor te zorgen dat deze up-to-date blijven.
• Het identificeren, analyseren en oplossen van technische problemen die zich voordoen tijdens validatiestudies.
• Werken met filters en/of PUPSIT als onderdeel van validatieprocessen.
• Het beheren en implementeren van wijzigingen binnen change management processen.

Skills

PQ

VMP

Validatieprotocollen

Eindrapporten

SOP update

Change management

Technische nauwkeurigheid

Zelfstandig werken

Job description

Over deze vacature

Als Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor validatieactiviteiten binnen diverse technische projecten in een streng gereguleerde farmaceutische omgeving.

Je werkt zowel zelfstandig als in multidisciplinaire teams aan activiteiten zoals:

• Het uitvoeren van Equipment Performance Qualifications (PQ), met een specifieke focus op reinigings- en sterilisatievalidatie;
• Het opstellen van Validation Master Plans (VMPs), validatieprotocollen en eindrapporten;
• Het uitvoeren van validatiestudies en het analyseren en rapporteren van de resultaten;
• Het bijwerken van SOP's en andere relevante documentatie om ervoor te zorgen dat deze up-to-date blijven;
• Het identificeren, analyseren en oplossen van technische problemen die zich voordoen tijdens validatiestudies;
• Werken met filters en/of PUPSIT als onderdeel van validatieprocessen;
• Het beheren en implementeren van wijzigingen binnen change management processen.

Je werkt samen met verschillende interne en externe belanghebbenden, maar bent ook in staat validatieprojecten zelfstandig te beheren en uit te voeren. Je hebt een sterke technische instelling, een hoge mate van nauwkeurigheid en het vermogen om snel vaardig te worden in nieuwe IT-systemen.