Specialista della qualità Estratti e Lisciviati

The Member Company; Boxmeer; Vor Ort; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

The Member Company sta cercando uno Quality Specialist – Extractables & Leachables (E&L) per supportare il team presso il sito di Boxmeer. La figura sarà responsabile delle valutazioni di rischio E&L per materiali e processi, assicurando conformità ai requisiti normativi e GMP.

Potrebbe occuparsi anche di progetti nel Global Packaging Center of Excellence e interfacciarsi con stakeholder internazionali per iniziative di qualità.

Qualifikationen

• Valutazioni di rischio E&L (Extractables & Leachables) per processi produttivi e materiali GMP
• Conoscenza delle norme GMP e requisiti di qualità
• Redazione e revisione di documentazione GMP (SOP, protocolli, deviazioni, CAPA)
• Collaborazione con team multifunzionali per risolvere sfide di qualità

Aufgaben

• Eseguire valutazioni del rischio relative a E&L per processi produttivi e materiali.
• Valutare rischi di qualità e conformità in un ambiente GMP.
• Preparare, revisionare e mantenere documentazione GMP (SOP, protocolli, deviazioni, CAPA).
• Collaborare con team multifunzionali per indagare e risolvere sfide legate alla qualità.
• Supportare iniziative di miglioramento continuo per sistemi e processi di qualità.

Jobbeschreibung

Informazioni su questa posizione

Informazioni sulla posizione

Stiamo cercando un Quality Specialist – Extractables & Leachables (E&L) per supportare il team di Sterile Filtration presso il nostro sito produttivo di Boxmeer. In questa posizione, sarai responsabile dell'esecuzione di valutazioni del rischio relative a Extractables & Leachables e del fornire competenze scientifiche e di qualità per garantire la conformità ai requisiti normativi e GMP.

Inoltre, potresti occasionalmente supportare progetti all'interno del Global Packaging Center of Excellence, ottenendo visibilità su stakeholder internazionali e iniziative di qualità più ampie.

Responsabilità principali

• Eseguire valutazioni del rischio relative a Extractables & Leachables (E&L) per processi produttivi e materiali.
• Valutare i potenziali rischi di qualità e conformità in un ambiente regolato dalle norme GMP.
• Preparare, revisionare e mantenere documentazione tecnica GMP, inclusi SOP, protocolli, deviazioni, CAPA e valutazioni di qualità.
• Collaborare con team multifunzionali per indagare e risolvere sfide complesse legate alla qualità.
• Supportare iniziative di miglioramento continuo per migliorare sistemi e processi di qualità.
• Garantire il completamento tempestivo delle attività mantenendo elevati standard di precisione e conformità.
• Agire come esperto in materia di qualità per argomenti relativi a E&L.