Spécialiste de la qualité des extractibles et migrables

The Member Company; Boxmeer; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

La Member Company recherche un Spécialiste Qualité – Extractibles et Lixiviables (E&L) pour soutenir l'équipe de Filtration Stérile sur le site de Boxmeer. Vous réaliserez des évaluations des risques E&L et apporterez une expertise scientifique et qualitative afin de garantir la conformité aux exigences GMP.

De plus, vous pourrez occasionnellement soutenir des projets au Centre d'Excellence Global pour les Emballages et interagir avec des parties prenantes internationales.

Responsibilities

• Réaliser des évaluations des risques E&L pour les processus et matériaux.
• Évaluer les risques qualité et conformité dans un cadre GMP.
• Préparer, revoir et maintenir la documentation GMP (SOP, protocoles, déviations, CAPA, évaluations).
• Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires pour résoudre des problématiques qualité.
• Soutenir les initiatives d'amélioration continue des systèmes et processus qualité.
• Veiller à l'exécution rapide des tâches tout en garantissant précision et conformité.
• Agir comme expert qualité sur les sujets E&L.

Job description

À propos de cette offre d'emploi

À propos du rôle

Nous recherchons un Spécialiste Qualité – Extractibles et Lixiviables (E&L) pour soutenir l'équipe de Filtration Stérile sur notre site de fabrication à Boxmeer. Dans ce rôle, vous serez responsable de réaliser des évaluations des risques liés aux Extractibles et Lixiviables et de fournir une expertise scientifique et qualitative afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux normes GMP.

De plus, vous pourrez occasionnellement soutenir des projets au sein du Centre d'Excellence Global pour les Emballages, ce qui vous permettra d'interagir avec des parties prenantes internationales et de contribuer à des initiatives qualitatives plus larges.

Responsabilités principales

• Réaliser des évaluations des risques liés aux Extractibles et Lixiviables (E&L) pour les processus de fabrication et les matériaux.
• Évaluer les risques potentiels en matière de qualité et de conformité dans un environnement réglementé par les GMP.
• Préparer, revoir et maintenir une documentation technique GMP, incluant les SOP, les protocoles, les déviations, les CAPA et les évaluations de qualité.
• Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires afin d'enquêter sur et résoudre des problématiques complexes liées à la qualité.
• Soutenir les initiatives d'amélioration continue pour renforcer les systèmes et processus de qualité.
• Veiller à l'exécution rapide des tâches tout en assurant des standards élevés de précision et de conformité.
• Agir comme expert en matière de qualité pour les sujets liés aux E&L.