Kwaliteitsspecialist Extractables & Leachables

The Member Company; Boxmeer; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

The Member Company in Boxmeer zoekt een Quality Specialist – Extractables & Leachables (E&L) ter ondersteuning van het Sterile Filtration-team op onze productielocatie in Boxmeer. U bent verantwoordelijk voor risicoanalyses en wetenschappelijke en kwaliteitskundige expertise om naleving van GMP te waarborgen.

Bovendien kan uw werk projecten ondersteunen binnen het Global Packaging Center of Excellence, waardoor u in contact komt met internationale belanghebbenden en bredere

Responsibilities

• Uitvoeren van E&L risicoanalyses voor productieprocessen en materialen.
• Beoordelen van potentiële kwaliteits- en nalevingsrisico's binnen een GMP-regime.
• Opstellen, beoordelen en onderhouden van technische GMP-documentatie, waaronder SOP's, protocollen, afwijkingen, CAPA's en kwaliteitsbeoordelingen.
• Samenwerken met multifunctionele teams om complexe kwaliteit gerelateerde uitdagingen te onderzoeken en op te lossen.
• Ondersteunen van initiatieven voor continue verbetering om kwaliteitssystemen en -processen te verbeteren.
• Zorgen voor tijdige voltooiing van opdrachten met hoge normen voor nauwkeurigheid en naleving.
• Optreden als kwaliteitsdeskundige voor E&L-gerelateerde onderwerpen.

Skills

E&L risicoanalyse

GMP kennis

Kwaliteitsborging

Job description

Over deze vacature

Over de Rol

We zijn op zoek naar een Quality Specialist – Extractables & Leachables (E&L) ter ondersteuning van het Sterile Filtration-team op onze productielocatie in Boxmeer. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van Extractables & Leachables risicoanalyses en het bieden van wetenschappelijke en kwaliteitskundige expertise om naleving van regelgevende en GMP-vereisten te waarborgen.

Bovendien kun je af en toe projecten ondersteunen binnen het Global Packaging Center of Excellence, waardoor je in contact komt met internationale belanghebbenden en bredere kwaliteitsinitiatieven.

Belangrijkste Verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van Extractables & Leachables (E&L) risicoanalyses voor productieprocessen en materialen.
• Beoordelen van potentiële kwaliteits- en nalevingsrisico's binnen een GMP-gereguleerde omgeving.
• Opstellen, beoordelen en onderhouden van technische GMP-documentatie, waaronder SOP's, protocollen, afwijkingen, CAPA's en kwaliteitsbeoordelingen.
• Samenwerken met multifunctionele teams om complexe kwaliteit gerelateerde uitdagingen te onderzoeken en op te lossen.
• Ondersteunen van initiatieven voor continue verbetering om kwaliteitssystemen en -processen te verbeteren.
• Zorgen voor tijdige voltooiing van opdrachten terwijl hoge normen voor nauwkeurigheid en naleving worden gehandhaafd.
• Optreden als kwaliteitsdeskundige voor E&L-gerelateerde onderwerpen.