Especialista en Calidad de Extractables y Lixiviables

The Member Company; Boxmeer; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

The Member Company en Boxmeer busca un Especialista en Calidad – Extractables y Lixiviables (E&L) para apoyar al equipo de Filtración Estéril. Ejecutarás evaluaciones de riesgo E&L y asegurarás el cumplimiento regulatorio y GMP.

Colaborarás con el Centro de Excelencia Global de Empaques y equipos multifuncionales para resolver desafíos de calidad, participando en iniciativas de mejora continua y asegurando entregas de alta precisión.

Qualifications

• Ejecutar evaluaciones de riesgo de E&L para procesos de fabricación y materiales.
• Garantizar cumplimiento con GMP y requisitos regulatorios.
• Preparar, revisar y mantener documentación GMP (SOPs, protocolos, desviaciones, CAPAs, evaluaciones de calidad).
• Colaborar con equipos multifuncionales para resolver desafíos de calidad.
• Apoyar iniciativas de mejora continua para optimizar sistemas y procesos de calidad.
• Actuar como experto en calidad en temas de E&L.

Responsibilities

• Ejecutar evaluaciones de riesgo de Extractables y Lixiviables (E&L) para procesos de fabricación y materiales.
• Evaluar riesgos potenciales de calidad y cumplimiento en un entorno regulado por GMP.
• Preparar, revisar y mantener documentación técnica de GMP, incluyendo SOPs, protocolos, desviaciones, CAPAs y evaluaciones de calidad.
• Colaborar con equipos multifuncionales para investigar y resolver desafíos relacionados con la calidad.
• Apoyar iniciativas de mejora continua para optimizar sistemas y procesos de calidad.
• Garantizar la finalización oportuna de las asignaciones manteniendo altos estándares de precisión y cumplimiento.
• Actuar como experto en calidad para temas relacionados con E&L.

Job description

Sobre esta vacante

Sobre el Puesto

Estamos buscando un Especialista en Calidad – Extractables y Lixiviables (E&L) para apoyar al equipo de Filtración Estéril en nuestro sitio de fabricación en Boxmeer. En este puesto, serás responsable de ejecutar evaluaciones de riesgo de Extractables y Lixiviables y proporcionar conocimientos científicos y de calidad para garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y GMP.

Además, ocasionalmente podrías apoyar proyectos dentro del Centro de Excelencia Global de Empaques, lo que te brindará exposición a partes interesadas internacionales e iniciativas de calidad más amplias.

Responsabilidades Clave

• Ejecutar evaluaciones de riesgo de Extractables y Lixiviables (E&L) para procesos de fabricación y materiales.
• Evaluar riesgos potenciales de calidad y cumplimiento en un entorno regulado por GMP.
• Preparar, revisar y mantener documentación técnica de GMP, incluyendo SOPs, protocolos, desviaciones, CAPAs y evaluaciones de calidad.
• Colaborar con equipos multifuncionales para investigar y resolver desafíos complejos relacionados con la calidad.
• Apoyar iniciativas de mejora continua para optimizar sistemas y procesos de calidad.
• Garantizar la finalización oportuna de las asignaciones mientras se mantienen altos estándares de precisión y cumplimiento.
• Actuar como experto en calidad para temas relacionados con E&L.