Quality Specialist, Extractables & Leachables (E&L)

The Member Company; Boxmeer; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

The Member Company in Boxmeer zoekt een Quality Specialist – Extractables & Leachables (E&L) ter ondersteuning van het Sterile Filtration-team op onze productielocatie in Boxmeer. U bent verantwoordelijk voor risicoanalyses en wetenschappelijke en kwaliteitskundige expertise om naleving van GMP te waarborgen.

Bovendien kan uw werk projecten ondersteunen binnen het Global Packaging Center of Excellence, waardoor u in contact komt met internationale belanghebbenden en bredere

Responsibilities

• Uitvoeren van E&L risicoanalyses voor productieprocessen en materialen.
• Beoordelen van potentiële kwaliteits- en nalevingsrisico's binnen een GMP-regime.
• Opstellen, beoordelen en onderhouden van technische GMP-documentatie, waaronder SOP's, protocollen, afwijkingen, CAPA's en kwaliteitsbeoordelingen.
• Samenwerken met multifunctionele teams om complexe kwaliteit gerelateerde uitdagingen te onderzoeken en op te lossen.
• Ondersteunen van initiatieven voor continue verbetering om kwaliteitssystemen en -processen te verbeteren.
• Zorgen voor tijdige voltooiing van opdrachten met hoge normen voor nauwkeurigheid en naleving.
• Optreden als kwaliteitsdeskundige voor E&L-gerelateerde onderwerpen.

Skills

E&L risicoanalyse

GMP kennis

Kwaliteitsborging

Job description

The Member Company in Boxmeer zoekt een Quality Specialist – Extractables & Leachables (E&L) ter ondersteuning van het Sterile Filtration-team op onze productielocatie in Boxmeer. U bent verantwoordelijk voor risicoanalyses en wetenschappelijke en kwaliteitskundige expertise om naleving van GMP te waarborgen.

Bovendien kan uw werk projecten ondersteunen binnen het Global Packaging Center of Excellence, waardoor u in contact komt met internationale belanghebbenden en bredere