Quality Specialist, E&L (Extractables & Leachables)

The Member Company; Boxmeer; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

The Member Company sta cercando uno Quality Specialist – Extractables & Leachables (E&L) per supportare il team presso il sito di Boxmeer. La figura sarà responsabile delle valutazioni di rischio E&L per materiali e processi, assicurando conformità ai requisiti normativi e GMP.

Potrebbe occuparsi anche di progetti nel Global Packaging Center of Excellence e interfacciarsi con stakeholder internazionali per iniziative di qualità.

Qualifications

• Valutazioni di rischio E&L (Extractables & Leachables) per processi produttivi e materiali GMP
• Conoscenza delle norme GMP e requisiti di qualità
• Redazione e revisione di documentazione GMP (SOP, protocolli, deviazioni, CAPA)
• Collaborazione con team multifunzionali per risolvere sfide di qualità

Responsibilities

• Eseguire valutazioni del rischio relative a E&L per processi produttivi e materiali.
• Valutare rischi di qualità e conformità in un ambiente GMP.
• Preparare, revisionare e mantenere documentazione GMP (SOP, protocolli, deviazioni, CAPA).
• Collaborare con team multifunzionali per indagare e risolvere sfide legate alla qualità.
• Supportare iniziative di miglioramento continuo per sistemi e processi di qualità.

Job description

The Member Company sta cercando uno Quality Specialist – Extractables & Leachables (E&L) per supportare il team presso il sito di Boxmeer. La figura sarà responsabile delle valutazioni di rischio E&L per materiali e processi, assicurando conformità ai requisiti normativi e GMP.

Potrebbe occuparsi anche di progetti nel Global Packaging Center of Excellence e interfacciarsi con stakeholder internazionali per iniziative di qualità.