Senior Validatie Engineer QA | GMP, Opschaling & Transfer

Ace Pharmaceuticals BV; Zeewolde; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Studie budget

Vakantiedagen

Zorgverzekering

Pensioen NN

Zusammenfassung

Ace Pharmaceuticals BV in Zeewolde zoekt een ervaren Validatie Specialist die validatie-activiteiten plant en coördineert op het gebied van apparatuur, installaties, productie en (analytische) methoden. Je functioneert als schakel tussen R&D, Productie en Kwaliteit en bewaakt voortgang en documentatie.

Je hebt een HBO/WO-diploma in chemie of farmacie, ruime ervaring met GMP en GAMP en kennis van computer-system validation.

Qualifikationen

• HBO/WO werk en denk niveau met een relevante richting zoals chemie of farmacie.
• Ervaring als validatie Engineer in de farmaceutische industrie of aanverwant.
• Kennis van kwalificatie-/validatieprocessen op GMP-niveau of bereid dit eigen te maken.
• Ervaring met computersysteemvalidatie en GAMP is een pré.
• Goede communicatieve vaardigheden en organisatiegevoel.
• Beheersing van Nederlands en Engels in woord en schrift.

Aufgaben

• Plannen en coördineren van validatie-activiteiten voor apparatuur, installaties, productie en (analytische) methoden.
• Beheren van validatie-documenten en communiceren voortgang aan betrokken afdelingen.
• Ondersteunen van productie bij validatievraagstukken en bij opschaling van productie.
• Werken in een multidisciplinaire omgeving en structuur aanbrengen.
• Leveren van verbeterprocessen en omgaan met continue verandering.

Kenntnisse

Kwaliteitscontrole

GMP kennis

Documentatiebeheer

Communicatieve vaardigheden

Ausbildung

HBO/WO farmacie of chemie

HBO/WO diploma

Tools

GAMP

CSV

Jobbeschreibung

Ace Pharmaceuticals BV in Zeewolde zoekt een ervaren Validatie Specialist die validatie-activiteiten plant en coördineert op het gebied van apparatuur, installaties, productie en (analytische) methoden. Je functioneert als schakel tussen R&D, Productie en Kwaliteit en bewaakt voortgang en documentatie.

Je hebt een HBO/WO-diploma in chemie of farmacie, ruime ervaring met GMP en GAMP en kennis van computer-system validation.