Senior Quality Assurance Officer

Morgan Green; Veenendaal; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Marktconform salaris

Goede secundaire arbeidsvoorwaarden

Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling

Job summary

Een toonaangevend bedrijf in de farmaceutische industrie zoekt een ervaren QA Officer validatie in Veenendaal. Je bent verantwoordelijk voor het waarborgen van kwaliteitsnormen en het ondersteunen van procesverbeteringen. Vereist zijn minimaal 5 jaar ervaring in QA en een relevante opleiding. Dit is een kans om impact te maken in een groeiende organisatie met een focus op kwaliteit.

Qualifications

• Minimaal 5 jaar werkervaring in QA binnen een gereguleerde industrie.
• Ervaring met procesvalidatie en projectmatig werken.
• Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsibilities

• Opstellen en coördineren van validatieplannen.
• Uitvoeren van risicoanalyses zoals FMEA en HACCP.
• Leiding geven aan QA binnen projectteams.
• Beoordelen en goedkeuren van change controls en CAPA's.
• Opstellen en evalueren van SOP’s met betrekking tot validatie en kwaliteitsprocessen.
• Actieve deelname aan interne en externe audits en inspecties.
• Bijdragen aan continue verbetering en naleving van GMP(+)-richtlijnen binnen de organisatie.

Skills

Analytisch sterk

Nauwkeurig

Proactief

Teamspeler

Communicatief

Organisator

Kritisch

Education

Hbo of wo-opleiding in (bio)chemie, farmacie, procestechnologie

Farmacie/Procestechnologie

Job description

Principal recruitment consultant bij Morgan Green | Life Science

Voor een klant in Veenendaal zoeken we een ervaren en gedreven QA Officer Validatie die de kwaliteitsnormen helpt bewaken en versterken. In deze rol ben je dé verbindende schakel tussen QA, operations en projectteams, met een focus op proces- en methodevalidatie. Je speelt een actieve rol in de optimalisatie van processen binnen een gereguleerde farmaceutische omgeving en draagt bij aan het succes van complexe projecten.

Functieomschrijving

• Opstellen, beoordelen en coördineren van validatieplannen (proces-, cleaning-, transportvalidatie)
• Uitvoeren van risicoanalyses zoals FMEA en HACCP, inclusief het bepalen van kritische procesparameters
• Leiding geven aan en ondersteunen van QA binnen multidisciplinaire projectteams
• Beoordelen en goedkeuren van change controls, CAPA’s en deviations
• Opstellen en evalueren van SOP’s met betrekking tot validatie en kwaliteitsprocessen
• Actieve deelname aan interne en externe audits en inspecties
• Bijdragen aan continue verbetering en naleving van GMP(+)-richtlijnen binnen de organisatie
• Hbo of wo-opleiding in (bio)chemie, farmacie, procestechnologie of een vergelijkbare richting
• Minimaal 5 jaar werkervaring in QA binnen een gereguleerde industrie (GMP, ISO 9001, HACCP)
• Aantoonbare ervaring met procesvalidatie en projectmatig werken
• Kennis van projectmanagementmethodieken is een pre
• Uitstekende beheersing van Nederlands én Engels, mondeling én schriftelijk
• Sterke persoonlijke eigenschappen; analytisch sterk, nauwkeurig, proactief, teamspeler, communicatief, organisator, kritisch

Bedrijfsprofiel

Deze organisatie is actief in de productie van hulpstoffen en actieve farmaceutische ingrediënten. De producten worden geleverd aan klanten binnen de farmaceutische, voedsel-, diervoeder- en cosmetica-industrie, zowel binnen als buiten Europa.

Het bedrijf opereert onder strikte kwaliteitsnormen en regelgeving, waaronder GDP, GMP, GMP+ en HACCP, en streeft voortdurend naar innovatie, naleving en procesverbetering.

De afdeling Quality Assurance (QA) speelt een centrale rol in het waarborgen van de kwaliteit binnen alle bedrijfsprocessen. De QA-afdeling is voorschrijvend, toetsend, controlerend én adviserend en beheert het Quality Management System (QMS).

Voorwaarden

• Een uitdagende functie binnen een dynamische en groeiende organisatie
• Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en professionele groei
• Samenwerking in een deskundig team waar kwaliteit centraal staat
• Marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden
• Mogelijkheid om impact te maken op de kwaliteit van producten die wereldwijd worden ingezet

Reageer nu!

Ben je geïnteresseerd in deze functie of ken je iemand die dat is? Neem dan contact op met Gabi Stolvoort via 030 200 3408 voor meer informatie of om direct te solliciteren.

Utrecht, Utrecht, Netherlands