Senior QA Officer – GMP/API Quality & Compliance

Laboratorium Ofichem B.V.; Ter Apel; In loco; EUR 47.000 - 57.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

28 vakantiedagen

8% vakantiegeld

Reiskostenvergoeding

Pensioenregeling

Descrizione del lavoro

Laboratorium Ofichem B.V. zoekt een ervaren Quality Assurance Officer voor onze locatie in Ter Apel. Je bewaakt en verbetert de kwaliteit tijdens API-ontwikkeling en -productie, zodat GMP-eisen conform zijn en kwaliteitsvraagstukken tijdig worden opgevolgd.

Je werkt zelfstandig aan QA-activiteiten, beoordeelt grondstoffen en API-batches, beheert documentatie en coördineert kwaliteitsprojecten. Relevante certificeringen en continue verbeteringen staan centraal.

Competenze

• Een HBO- of WO-opleiding in een relevante richting is vereist.
• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in life sciences, bij voorkeur in een GxP-omgeving.
• Kennis van GMP en relevante richtlijnen.
• Analytische en kritische blik met gestructureerde probleemoplossing.
• Verantwoordelijkheidsgevoel en nauwkeurige, zelfstandige werkwijze.
• Proactieve houding met overzicht en tijdige opvolging.
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Mansioni

• Beoordeelt en vrijgeeft grondstoffen en API-batches.
• Beheert afwijkingen, klachten, CAPAs en change controls.
• Beheert en actualiseert het kwaliteitssysteem.
• Stelt Product Quality Reviews (PQRs) en overige kwaliteitsrapportages op.
• Voert risicoanalyses uit en ondersteunt root cause analyses.
• Organiseert en voert interne audits uit; ondersteunt externe audits/inspecties.
• Beheert het stabiliteitsprogramma en leverancierskwalificatie programma.
• Beheert jaarlijks trainingsplan en verzorgt GMP-trainingen.
• Ondersteunt Regulatory Affairs-projecten en Drug Master Files.

Conoscenze

Analytisch denkvermogen

Nauwkeurig werken

Communicatieve vaardigheden

Formazione

HBO- of WO-opleiding in relevante richting

Descrizione del lavoro

Laboratorium Ofichem B.V. zoekt een ervaren Quality Assurance Officer voor onze locatie in Ter Apel. Je bewaakt en verbetert de kwaliteit tijdens API-ontwikkeling en -productie, zodat GMP-eisen conform zijn en kwaliteitsvraagstukken tijdig worden opgevolgd.

Je werkt zelfstandig aan QA-activiteiten, beoordeelt grondstoffen en API-batches, beheert documentatie en coördineert kwaliteitsprojecten. Relevante certificeringen en continue verbeteringen staan centraal.