QA Officer - GMP-Driven Quality on the Shopfloor

Prothya Biosolutions; Amsterdam; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Goede bereikbaarheid met OV en parkeem

Flexibele werktijden

Job summary

Prothya Biosolutions zoekt een QA Officer die dichter bij de productie staat en zorgt dat producten voldoen aan GMP-normen. Je fungeert als schakel tussen Quality en Operations, beoordeelt batchdossiers en ondersteunt bij releaseprocessen.

Je voert minor deviations uit, eenvoudige RCA's en volgt CAPA's op. Regelmatig op de productievloer, met aandacht voor continue verbetering en escalatie waar nodig.

Qualifications

• :review batch records en voltooid batchdossiers voor release, nauwkeurig en volledig.
• Minimale kennis van GMP
• Ervaring met kwaliteitsonderzoeken en CAPA's

Responsibilities

• Reviewen van batch records en voorbereiden van complete batchdossiers voor release
• Beoordelen en afsluiten van minor deviations en uitvoeren van eenvoudige RCA's
• Initiëren, opvolgen en controleren van CAPA's
• Ondersteunen bij kwaliteitsonderzoeken, Change Controls, audits en inspecties
• Uitvoeren van Quality on the Shopfloor-activiteiten en ondersteuning van Operations
• Reviewen van procedures en werkinstructies
• Signaleren van GMP-risico's en mogelijkheden voor continue verbetering

Skills

Proactief

Analytisch

Communicatief sterk

Education

HBO Life Sciences

Universitaire Life Sciences

Tools

TrackWise

MasterControl

SAP

Job description

Prothya Biosolutions zoekt een QA Officer die dichter bij de productie staat en zorgt dat producten voldoen aan GMP-normen. Je fungeert als schakel tussen Quality en Operations, beoordeelt batchdossiers en ondersteunt bij releaseprocessen.

Je voert minor deviations uit, eenvoudige RCA's en volgt CAPA's op. Regelmatig op de productievloer, met aandacht voor continue verbetering en escalatie waar nodig.