Vaccines Quality Release Specialist

People in Science; Haarlem; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

People in Science in Haarlem zoekt een Quality Release Officer binnen het Vaccin-team. Je werkt nauw samen met QA, QC en Qualified Persons om batches vrij te geven en de GMP-normen te handhaven, waarbij je verantwoordelijk bent voor documentatie en change control.

Je hebt HBO-niveau of een MSc met relevante stage-ervaring in farmaceutische productie, ervaring met GMP, en sterke communicatieve vaardigheden in NL en Engels.

Qualifications

• Beoordelen en ondersteunen van deviatie onderzoeken, CAPAs en klachtenonderzoek.
• Ervaring met GMP-verpakkingsprocessen.
• SAP-ervaring gewenst.
• Goede communicatie in Nederlands en Engels, samenwerken en nauwkeurigheid.

Responsibilities

• Beoordelen en ondersteunen van deviatie onderzoeken, CAPAs en klachtenonderzoek die van de markt komen.
• Bijdragen aan kwaliteitsbewustzijn op de productielocatie in Haarlem.
• Deelnemen aan projecten namens de Quality afdeling.
• Ondersteunen van afdelingen bij kwaliteitssystemen, GMP en wijzigingen in richtlijnen.
• Deelnemen aan introductie van nieuwe producten met verantwoordelijkheid voor kwaliteitsaspecten.
• Controleren en autoriseren van GMP-documenten zoals SOP’s, kwalificatie/validatie en change control.

Skills

Samenwerken

Overtuigingskracht

Resultaatgerichtheid

Nauwkeurigheid

Flexibiliteit

Zelfstandig

Education

HBO-niveau

MSc met relevante stage-ervaring in farmaceutische productie

Tools

SAP

Job description

People in Science in Haarlem zoekt een Quality Release Officer binnen het Vaccin-team. Je werkt nauw samen met QA, QC en Qualified Persons om batches vrij te geven en de GMP-normen te handhaven, waarbij je verantwoordelijk bent voor documentatie en change control.

Je hebt HBO-niveau of een MSc met relevante stage-ervaring in farmaceutische productie, ervaring met GMP, en sterke communicatieve vaardigheden in NL en Engels.