Quality Release Officer

People in Science; Haarlem; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

People in Science in Haarlem zoekt een Quality Release Officer binnen het Vaccin-team. Je werkt nauw samen met QA, QC en Qualified Persons om batches vrij te geven en de GMP-normen te handhaven, waarbij je verantwoordelijk bent voor documentatie en change control.

Je hebt HBO-niveau of een MSc met relevante stage-ervaring in farmaceutische productie, ervaring met GMP, en sterke communicatieve vaardigheden in NL en Engels.

Qualifications

• Beoordelen en ondersteunen van deviatie onderzoeken, CAPAs en klachtenonderzoek.
• Ervaring met GMP-verpakkingsprocessen.
• SAP-ervaring gewenst.
• Goede communicatie in Nederlands en Engels, samenwerken en nauwkeurigheid.

Responsibilities

• Beoordelen en ondersteunen van deviatie onderzoeken, CAPAs en klachtenonderzoek die van de markt komen.
• Bijdragen aan kwaliteitsbewustzijn op de productielocatie in Haarlem.
• Deelnemen aan projecten namens de Quality afdeling.
• Ondersteunen van afdelingen bij kwaliteitssystemen, GMP en wijzigingen in richtlijnen.
• Deelnemen aan introductie van nieuwe producten met verantwoordelijkheid voor kwaliteitsaspecten.
• Controleren en autoriseren van GMP-documenten zoals SOP’s, kwalificatie/validatie en change control.

Skills

Samenwerken

Overtuigingskracht

Resultaatgerichtheid

Nauwkeurigheid

Flexibiliteit

Zelfstandig

Education

HBO-niveau

MSc met relevante stage-ervaring in farmaceutische productie

Tools

SAP

Job description

Vanuit onze locatie in Haarlem distribueren we 2.500 verschillende verpakkingen van geneesmiddelen en vaccins naar meer dan 140 landen. Onze productiefaciliteit bestaat uit Integrated Process Teams (IPT’s) en Centers of Excellence (CoE). Voor het CoE Quality, binnen de groep Quality Assurance & Release, zoeken we een:

Ons Quality team zorgt ervoor dat al het materiaal in onze producten wordt verwerkt, getest, verpakt, opgeslagen en gedistribueerd volgens onze hoge kwaliteitsnormen en voldoet aan alle wettelijke vereisten. Door samen te werken met onze productiefaciliteiten, externe fabrikanten en leveranciers, creëren we een wereldwijd productienetwerk dat toegewijd is aan het leveren van een conforme en betrouwbare afgifte aan klanten en patiënten.

Het team

Het Quality Release team – Vaccins is een dynamisch en divers team bestaande uit 21 medewerkers. We zijn onderdeel van de Quality Release afdeling, welke verantwoordelijk is voor het vrijgeven van batches die in Haarlem verpakt en geanalyseerd worden. Als Quality Release Officer werk je nauw samen met de Vaccin verpakkingsafdeling, Quality Control laboratorium en met de Qualified Persons uit het team.

Verantwoordelijkheden

• Beoordelen en ondersteunen van deviatie onderzoeken, correctieve & preventieve acties (CAPAs) en onderzoeken voor klachten die van de markt komen.
• Bijdragen aan een groeiend kwaliteitsbewustzijn binnen de productielocatie in Haarlem.
• Deelnemen aan projecten als vertegenwoordiger van de Quality afdeling.
• Ondersteunen van diverse afdelingen bij het toepassen van kwaliteitssystemen, waaronder GMP, en het doorvoeren van wijzigingen in de richtlijnen.
• Deelnemen aan de introductie van nieuwe producten waarbij je verantwoordelijk bent voor de kwaliteitsaspecten.
• Controleren en autoriseren van GMP-documenten, zoals SOP’s, kwalificatie/validatie documentatie en change control documentatie.
• Enkele jaren werkervaring op Hbo-niveau als Quality Assurance Officer of Quality Release Officer óf een MSc degree met relevante stage-ervaring in farmaceutische productie.
• Ervaring met GMP.
• Ervaring met verpakkingstechnologie en/of Quality Control is een pré.
• Ervaring met SAP is een pré.
• Je beschikt over de competenties samenwerken, overtuigingskracht, resultaatgerichtheid, nauwkeurigheid, flexibiliteit en zelfstandig.
• Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift in de Nederlandse en Engelse taal.