Quality Improvement Specialist

Produlab Pharma; Raamsdonksveer; On-site; EUR 51,637 - 92,561; Full time

Benefits offered by this job

28 vakantiedagen

Eindejaarsbonus

Reiskostenvergoeding

Collectieve pensioenregeling

Ontwikkelingsmogelijkheden

informele werksfeer

Job summary

Produlab Pharma zoekt een Quality Improvement Specialist om kwaliteitssystemen en processen te verbeteren en change controls strak te regisseren. Je werkt nauw samen met de Qualified Persons, QA Officers en productie om veranderingen effectief door te voeren.

Je rapporteert aan de Chief Quality Officer en voorziet in input voor beleid en instructies. De functie biedt een collegiale sfeer, ruimte voor ontwikkeling en een marktconform salaris.

Qualifications

• Minimaal 5 jaar ervaring met GMP bij een geneesmiddelenfabrikant
• Ervaring met projectmatig werken en veranderingsprocessen
• Sterke communicatieve vaardigheden en gestructureerde werkaanpak
• Goede planningsvaardigheden en oog voor detail
• Inzicht in change controls en QA/_operations_ schakeling

Responsibilities

• Begeleiden en optimaliseren van kwaliteitssystemen en -processen ter ondersteuning van de Qualified Persons en QA.
• Input en begeleiding leveren om nieuwe change controls door te voeren.
• Schakel tussen Qualified Person, afdelingen, interne en externe specialisten en Marketing authorisation holder.
• Beleid, procedures en instructies opstellen.

Skills

GMP-ervaring

Projectmatig werken

Communicatieve vaardigheden

Planningsvaardigheden

Veranderingsmanagement

Education

WO-niveau in Life Sciences of exacte wetenschappen

Job description

Ben jij de kwaliteitsprofessional die processen verbetert, change controls strak regisseert en moeiteloos schakelt tussen QA, operations en stakeholders?

Hoe ziet jouw nieuwe baan eruit?

Als Quality Improvement Specialist ben je onderdeel van de afdeling Quality Specialists en ben je verantwoordelijk voor het begeleiden en optimaliseren van de kwaliteitssystemen en -processen ter ondersteuning van de Qualified Persons en de afdeling Quality Assurance. Jij geeft vanuit je rol input en begeleiding om nieuwe change controls door te voeren. Je bent daarbij de spil tussen de Qualified Person, de betrokken afdelingen, de interne en externe specialisten en de Marketing authorisation holder. Daarnaast bestaat je takenpakket uit het opstellen van beleid, procedures en instructies.

Over je werkzaamheden rapporteer je aan de Chief Quality Officer en in de praktijk werk je veel samen met de Head of Quality Assurance, de Qualified Persons, QA Officers en de leidinggevenden van de operationele afdelingen, zoals Quality Control en Production.

Wie ben jij?

• Je bent fulltime beschikbaar, 32 uur is bespreekbaar;
• Je hebt WO werk- en denkniveau en bij voorkeur een afgeronde opleiding in de exacte wetenschappen of Life Sciences;
• Je hebt tenminste 5 jaar ervaring met GMP, bij voorkeur bij een fabrikant van geneesmiddelen;
• Je hebt ervaring met projectmatig werken;
• Je bent communicatief vaardig, kunt goed plannen en gaat gestructureerd te werk.
• Je bent doortastend, initiatiefrijk, houdt overzicht maar hebt ook oog voor details en kunt goed met veranderingen omgaan.
• Een salaris tussen € 4.627 en € 8.294 bruto per maand o.b.v. 40 uur (afhankelijk van leeftijd en ervaring)
• 28 vakantiedagen met de mogelijkheid tot het bijkopen van extra dagen
• Een eindejaarsbonus, afhankelijk van jouw prestaties en die van het bedrijf
• Reiskostenvergoeding van € 0,23 per kilometer
• Een collectieve pensioenregeling waarbij wij 75% van de premie voor onze rekening nemen
• Mogelijkheden om je te blijven ontwikkelen door het volgen van cursussen
• Een informele, collegiale werksfeer met leuke teamactiviteiten en bedrijfsuitjes