QA Systems & Compliance Manager

Get 360Pharma; Bilthoven; On-site; EUR 60,732 - 98,341; Full time

Benefits offered by this job

Mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling

24 vakantiedagen

Duurzaam inzetbaarheidsbudget

Job summary

Get 360Pharma in Bilthoven zoekt een QA Systems & Compliance Manager die verantwoordelijk is voor kwaliteitsmanagementsystemen en compliance. Jij waarborgt dat processen voldoen aan relevante wetgeving en normen en speelt een sleutelrol in interne en externe audits.

Met minimaal 7-10 jaar ervaring en een relevante HBO- of WO-opleiding, ben je de schakel in kwaliteitsborging en procesoptimalisatie. De rol biedt een aantrekkelijk salaris tussen de €5.442 en €8.812 bruto per maand en mogelijkheden voor ontwikkeling.

Qualifications

• Minimaal 7-10 jaar ervaring in een vergelijkbare rol binnen de farmaceutische industrie.
• Uitgebreide kennis van kwaliteitssystemen en regelgeving (ISO, GMP, HACCP).
• Ervaring met audits en inspecties.

Responsibilities

• Beheren en optimaliseren van het kwaliteitsmanagementsysteem.
• Toezien op naleving van wet- en regelgeving.
• Coördineren van interne en externe audits.

Skills

Kwaliteitsmanagementsystemen

Compliance

Analytische vaardigheden

Probleemoplossend vermogen

Communicatieve vaardigheden

Education

HBO- of WO-opleiding in (bio)chemie, Farmacie of Life Sciences

Job description

Overview

Als QA Systems & Compliance Manager ben jij verantwoordelijk voor het waarborgen en verbeteren van kwaliteitsmanagementsystemen en compliance binnen onze organisatie. Jij zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan relevante wet- en regelgeving, normen en interne kwaliteitsrichtlijnen. Daarnaast speel je een sleutelrol bij interne en externe audits en draag je bij aan continue verbeteringen binnen de organisatie.

Responsibilities

• Beheren, onderhouden en optimaliseren van het kwaliteitsmanagementsysteem (DMS & QMS).
• Toezien op naleving van wet- en regelgeving, zoals ISO 9001, GMP, HACCP, GAPIV en andere relevante normen.
• Coördineren en uitvoeren van interne audits en begeleiden van externe audits.
• Opstellen en implementeren van verbeterplannen op het gebied van kwaliteitsborging en compliance.
• Verzorgen van trainingen en bewustwordingssessies voor medewerkers over QA- en compliance processen.
• Signaleren van risico’s en adviseren over procesoptimalisatie en correctieve acties.
• Samenwerken met diverse afdelingen om de kwaliteitscultuur binnen de organisatie te versterken.
• In deze rol rapporteer je aan de Director Quality Assurance.

Qualifications

• Afgeronde HBO- of WO-opleiding in een relevante richting, zoals (bio)chemie, Farmacie of Life Sciences.
• Minimaal 7-10 jaar ervaring in een vergelijkbare rol binnen de farmaceutische industrie.
• Uitgebreide kennis van kwaliteitssystemen en regelgeving (ISO, GMP, HACCP, etc.).
• Ruime ervaring met audits en inspecties.
• Ervaring met procesverbeteringstechnieken.
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden en een proactieve houding.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
• Een proactieve werkhouding en hands-on mentaliteit (kunnen samenwerken met verschillende afdelingen).
• Om kunnen gaan met weerstand en werken onder hoge druk.
• Uitstekende people management vaardigheden en een ’can do’ mentaliteit is een must.

Benefits / Working Conditions

• Een uitdagende functie binnen een dynamische en groeiende organisatie.
• Een salaris in schaal 12, tussen €5.442 en €8.812 bruto per maand op basis van gerelateerde ervaring en kennis.
• Mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.
• Een prettige werkomgeving met gemotiveerde collega’s.
• Mogelijkheid om te sporten on-site.
• 24 vakantiedagen + de mogelijkheid om extra dagen bij te kopen.
• Duurzaam inzetbaarheidsbudget.