Pharma QA Specialist — Quality & Compliance

Werkenbijeurocept; Netherlands; Remote; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

32-40 uur per week

Informele werksfeer

Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling

Contract voor bepaalde tijd met zicht

Marktconform salaris en goede arbeids-

Job summary

Eurocept zoekt een ervaren QA Officer die kwaliteit ziet als verantwoordelijkheid en continue procesverbetering. Je werkt in de Kwaliteit afdeling aan veiligheid van geneesmiddelen en optimale patiëntenzorg.

Je werkzaamheden omvatten rapportage over voorvallen en pharmovigilantie, kwaliteitscontroles, afhandeling van afwijkingen en CAPA's, en het opstellen van procedures. Samen met een betrokken team werk je aan betrouwbare kwaliteitsprocessen en audits.

Qualifications

• Mbo+/HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur in een (para)medische, farmaceutische of kwaliteitsgerichte richting.
• Aantoonbare ervaring binnen Quality Assurance en/of Pharmacovigilantie in een farmaceutische omgeving.
• Ervaring met kwaliteitssystemen en processen zoals deviaties, CAPA's, Change Control, klachtenafhandeling en audits.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.
• Vaardigheid in het werken met verschillende IT-systemen.

Responsibilities

• Rapporteren van ongewenste voorvallen, veiligheidsinformatie en overige pharmacovigilantie-activiteiten volgens contractuele afspraken.
• Uitvoeren van kwaliteitscontroles.
• Verwerken en ondersteunen bij de afhandeling van afwijkingen en productklachten.
• Opstellen, beheren en actualiseren van procedures en werkinstructies.
• Opstellen, beheren en opvolgen van CAPA's.
• Betrokkenheid bij trainingen en beheren van het Learning Management Systeem (LMS).
• Coördineren, ondersteunen en uitvoeren van interne en externe audits en het opvolgen van auditbevindingen.
• Signaleren van verbetermogelijkheden en bijdragen aan de verdere ontwikkeling van het kwaliteitssysteem.
• Adviseren over kwaliteitsvraagstukken en deelnemen aan verbeterprojecten.

Skills

Analytisch denken

Precisie

Communicatie

Samenwerken

Education

Mbo+/HBO niveau in farmacie/kwaliteitszorg

Tools

IT-systemen

Job description

Eurocept zoekt een ervaren QA Officer die kwaliteit ziet als verantwoordelijkheid en continue procesverbetering. Je werkt in de Kwaliteit afdeling aan veiligheid van geneesmiddelen en optimale patiëntenzorg.

Je werkzaamheden omvatten rapportage over voorvallen en pharmovigilantie, kwaliteitscontroles, afhandeling van afwijkingen en CAPA's, en het opstellen van procedures. Samen met een betrokken team werk je aan betrouwbare kwaliteitsprocessen en audits.