Senior Quality Assurance (QA) Specialist

UltraPure International; Uithoorn; On-site; EUR 50,000 - 59,000; Full time

Benefits offered by this job

Competitief salaris

Carrièrekansen

Bonusregeling

Pensioenregeling

Vakantiedagen

Job summary

UltraPure International zoekt een Senior Quality Assurance (QA) Specialist die kwaliteit bewaakt en processen verder professionaliseert. Je releaseert productie-orders en bewaakt kwaliteitsdocumentatie zoals certificaten, met aandacht voor indicatoren en continu verbeteren.

Verantwoordelijkheden omvatten audits, klant- en leveranciercontact, en risicobeheer. Een HBO+ achtergrond en Nederlandse/Engelse taalvaardigheid zijn vereist; een assessment maakt deel uit van de procedure.

Qualifications

• 5+ jaar ervaring in ISO-9001 omgeving
• Kennis van GMP is een pré
• Sterke kennis van kwaliteitsprocessen en documentatie
• Ervaring met audits en auditsupport
• Goede beheersing van NL en EN in woord en geschrift

Responsibilities

• Eindcontrole en release van productie-orders en bijbehorende documentatie
• Bewaken van Quality Indicators zoals Deviaties en CAPA’s
• Ondersteunen van afdelingen bij klachten en NCR/DEVIaties
• Archivering van kwaliteitsdocumenten en registraties
• Contact met klanten en leveranciers over kwaliteitsonderwerpen
• Audits intern en extern bijwonen en ondersteunen

Skills

QA/QC-Expertise

ISO 9001-kennis

Auditing

Kwaliteitsmanagement

Risicobeheer

Communicatieve vaardigheden

Education

HBO+ niveau

Job description

Bij UltraPure International zijn we op zoek naar een gedreven Senior Quality Assurance (QA) Specialist die kwaliteit naar een hoger niveau wil tillen. Ben jij een ervaren QA-professional die energie krijgt van het bewaken van kwaliteitsprocessen, het begeleiden van audits en het ondersteunen van collega's en klanten bij kwaliteitsvraagstukken? Dan is dit de kans waar je op hebt gewacht!

Wij zijn een onafhankelijke en ISO9001:2015 gecertificeerde onderneming, gespecialiseerd in het ontwerpen en produceren van maatwerk single-use oplossingen. Onze klanten bevinden zich in de Life Science industrie, zowel in de farmaceutische als de biotechnologische sector. Samen zorgen we ervoor dat producten altijd volgens de hoogste kwaliteitsnormen en op tijd worden geleverd.

Als Senior Quality Assurance (QA) Specialist ben jij de bewaker van de kwaliteit binnen UltraPure International. Je zorgt ervoor dat productiebatches incl. bijbehorende kwaliteitsdocumentatie correct en tijdig worden gereleased, bewaakt de belangrijkste kwaliteitsindicatoren en draagt actief bij aan het verder professionaliseren van ons kwaliteitsmanagementsysteem.

Daarnaast onderhoud je contacten met klanten en leveranciers over kwaliteitsvraagstukken, ondersteun je audits en werk je samen met collega's aan continue verbetering en risicobeheersing. Met jouw expertise zorg je ervoor dat kwaliteit niet alleen wordt geborgd, maar ook continu wordt verbeterd.

Verantwoordelijkheden:

• Eindcontrole en release van productie-orders en opstellen en afgeven van kwaliteit gerelateerde documentatie en certificaten, die op het eindproduct van toepassing zijn (zoals BSE.TSE, USP 88, Nitrosamine, Allergenen etc.);
• registratie, bewaking en opvolging van Quality Indicators (Deviaties, CAPA’s, klachten) door middel van periodieke rapportages; komt met verbeter voorstellen om Quality Indicators te beheersen;
• vanuit expertise support bieden aan overige afdelingen met betrekking tot het oplossen van klachten, deviaties en CAPA’s;
• het toezien op en bewaking van correcte archivering van kwaliteit gerelateerde documenten, certificaten en registraties;
• opstellen en beoordelen van questionnaire, QTA’s en NDA’s;
• het klantencontact gerelateerd aan kwaliteitsonderwerpen, waaronder interne en externe (klant) audits in nauw overleg met proceseigenaren;
• het onderhouden van leverancierskwalificaties en opvolging van leveranciers change notificaties; deelname aan leveranciers-audits;
• beoordelen en goedkeuren van validatie, kwalificatie en onderhoud documentatie;
• aanspreekpunt binnen de organisatie met betrekking tot het Quality Management Systeem (QMS), ISO9001 en/of klant-specifieke kwaliteitseisen.

Wat bieden wij?

• Een boeiende functie binnen UltraPure International, gevestigd in Uithoorn;
• een competitief salaris tussen € 4.500,- en €5.250,- afhankelijk van je kennis en ervaring;
• uitgebreide mogelijkheden voor professionele en persoonlijke ontwikkeling;
• carrièremogelijkheden binnen een groeiende organisatie;
• een interessante bonus regeling;
• 25 vakantiedagen per jaar en een solide pensioenregeling.

Wat zoeken we in jou?

• HBO(+) werk- en denkniveau;
• gedegen kennis van ISO-9001 normering, kennis van ISO13485 is een pre;
• 5+ jaar ervaring in een ISO-9001 omgeving; kennis van GMP is een pré;
• 5+ jaar achtergrond in QA/QC rollen binnen een industriële omgeving; ervaring in de Life Science omgeving is een pré;
• kennis en achtergrond in microbiologie is een pré;
• risk-based denken en handelen; continuous improvement als leidraad hanteren;
• goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

UltraPure International is een groeiende organisatie in een groeimarkt met veel uitdagingen. Dit maakt het een leuke dynamische organisatie om voor te willen werken. Ben jij de Senior Quality Assurance (QA) Specialist die we zoeken en ben je klaar om ons een boost te geven? Een assessment maakt onderdeel uit van de procedure.