Senior kwaliteitszorg

Morgan Green; Zeewolde; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Marktconform salaris

Doorgroeimogelijkheden

Enthousiast en betrokken team

Job summary

Een innovatieve organisatie in de medische hulpmiddelenindustrie zoekt een Senior QA Officer om het kwaliteitsmanagementsysteem te beheren en te ontwikkelen. Je bent verantwoordelijk voor het voorbereiden en coördineren van audits, behandelen van klachten en ondersteunen bij validaties. Met minimaal 5 jaar ervaring in QA, ben je uitstekend in analytisch denken en communicatie. Deze rol biedt ontwikkelingsmogelijkheden in een betrokken team met een informele cultuur.

Qualifications

• Minimaal 5 jaar QA-ervaring in een productieomgeving, bij voorkeur in medical devices.
• Grondige kennis van kwaliteitsnormen en relevante wet- en regelgeving.
• Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
• Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Beheren en ontwikkelen van het kwaliteitsmanagementsysteem.
• Voorbereiden, coördineren en opvolgen van interne en externe audits.
• Analyseren van kwaliteitsdata en doen van verbetervoorstellen.
• Uitvoeren van risicoanalyses, ondersteunen bij validaties en kwalificaties.
• Analyseren van kwaliteitsdata en doen van verbetervoorstellen.
• Coachen en ondersteunen van collega’s in kwaliteitsprocessen.

Skills

Analytisch

Communicatieve vaardigheden

Coaching

Kwaliteitsnormen kennis

CAPA's

Riskanalyses

Communicatie

Engels

Education

Hbo-opleiding in chemie of technologie

Job description

Business Consultant bij Morgan Green | Creatieve verbinder met commerciële mindset & queer community builder

Ben jij een ervaren QA-professional die kwaliteit ademt en weet hoe je structuur, innovatie en samenwerking laat samensmelten? Dan is dit jouw kans om écht het verschil te maken binnen een organisatie die hoogwaardige persoonlijke verzorgingsproducten en medische toepassingen ontwikkelt en produceert.

Jij tilt processen naar een hoger niveau en zorgt dat we blijven voldoen aan de strengste kwaliteitsnormen.

Functieomschrijving

Als Senior QA Officer ben jij het kwaliteitskompas van de organisatie. Je onderhoudt en verbetert het kwaliteitssysteem en borgt dat processen voldoen aan ISO 22716, ISO 13485 en BRCGS.

• bereidt audits voor en begeleidt deze;
• behandelt klachten, afwijkingen en CAPA’s;
• voert risicoanalyses uit en ondersteunt bij validaties;
• houdt documentatie actueel en analyseert kwaliteitsdata.

Je werkt nauw samen met QA, QC en de KAM Manager, adviseert over kwaliteit en compliance en coacht collega’s in het volgen van procedures en het doorvoeren van verbeteringen.

Taken en verantwoordelijkheden

• Beheren en ontwikkelen van het kwaliteitsmanagementsysteem (o.a. ISO 22716, ISO 13485, BRCGS);
• Voorbereiden, coördineren en opvolgen van interne en externe audits;
• Behandelen van klachten, afwijkingen en CAPA’s;
• Uitvoeren van risicoanalyses, ondersteunen bij validaties en kwalificaties;
• Analyseren van kwaliteitsdata en doen van verbetervoorstellen;
• Coachen en ondersteunen van collega’s in kwaliteitsprocessen;
• Hbo-opleiding, bijv. chemie, (levensmiddelen)technologie of vergelijkbaar;
• Minimaal 5 jaar QA-ervaring in een productieomgeving, bij voorkeur in medical devices of aanverwant;
• Grondige kennis van kwaliteitsnormen en relevante wet- en regelgeving;
• Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels;
• Analytisch, gestructureerd, nauwkeurig;
• Coachend en overtuigend, in staat om verbeteringen te initiëren en te borgen.

Bedrijfsprofiel

Je komt terecht in een innovatieve organisatie binnen de medische hulpmiddelenindustrie, met een informele cultuur en korte lijnen. Je krijgt veel ruimte om je expertise in te zetten én te vergroten en hebt een sleutelrol binnen het QA-team. Je draagt zichtbaar bij aan verdere professionalisering van processen en systemen.

Arbeidsvoorwaarden

• Marktconform salaris passend bij jouw ervaring;
• Doorgroeimogelijkheden en ruimte voor ontwikkeling;
• Enthousiast en betrokken team.

Ben je enthousiast geworden van deze vacature of heb je nog vragen? Neem dan contact op met Annebeth Simons via [e-mail] of bel naar 030 20 03 408.