Qualified Person - Alloga

Alliance Healthcare; Veghel; On-site; EUR 90,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Geen specifieke perks vermeld

Job summary

Alliance Healthcare zoekt een ervaren Qualified Person (QP) die verantwoordelijk is voor vrijgave van geneesmiddelen en naleving van GMP-/GxP-regelgeving. Je speelt een sleutelrol in audits, kwaliteitscontroles en CAPA’s.

Je hebt een universitaire farmacie-opleiding en registratie als QP volgens 2001/83/EC. Ervaring met 3PL en Engelse/Nederlandse communicatie is gewenst. Een pré is registratie als Responsible Person.

Qualifications

• Universitaire opleiding Farmacie.
• Geregistreerd als Qualified Person volgens Europese richtlijnen.
• Registreerd als Responsible Person is een pré.
• Uitstekende kennis van kwaliteits- en regelgevingseisen binnen de farmaceutische industrie.

Responsibilities

• Ontwikkelen en bijhouden van interne kwaliteitsstandaarden om naleving van GxP te garanderen.
• Beoordelen en goedkeuren van klachten, afwijkingen, wijzigingen en CAPA’s.
• Bijdragen aan het onderhoud van het kwaliteitssysteem en opstellen/beoordelen van procedures en werkinstructies.
• Bewaken van het interne opleidingsplan gerelateerd aan kwaliteitssysteem.
• Beoordelen en goedkeuren van serviceleveranciers binnen het leveranciersprogramma.
• Leiden van audits door klanten en inspecterende instanties en zorgen voor zelfinspecties.
• Uitvoeren van audits bij derde partijen met uitbesteedde GxP-activiteiten.
• Advies aan directie over implementatie en naleving van GxP regelgeving.

Skills

Kwaliteitsbewustzijn

Analytisch denken

Communicatieve vaardigheden

Teamspeler

Education

Universitaire opleiding Farmacie

Job description

Job Details

Als Qualified Person (QP) ben jij verantwoordelijk voor het vrijgeven van geneesmiddelen en het waarborgen dat deze voldoen aan de geldende wet- en regelgeving, zoals GMP (Good Manufacturing Practice). Je speelt een sleutelrol in het productieproces en bent betrokken bij kwaliteitscontroles, audits en het oplossen van complexe uitdagingen.

Wat ga je doen?

• Het ontwikkelen en bijhouden van de interne kwaliteitsstandaarden om te zorgen dat de processen en procedures compliant zijn met GxP wet- en regelgeving;
• Beoordelen en goedkeuren van klachten, afwijkingen, wijzigingen en CAPA’s;
• Bijdragen aan het onderhoud van het kwaliteitssysteem waaronder het opstellen, beoordelen en goedkeuren van nieuwe en gewijzigde procedures en werkinstructies;
• Bewaken van het intern opleidingsplan gerelateerd aan het kwaliteitssysteem;
• Beoordelen en goedkeuren van serviceleveranciers als onderdeel van het leveranciersprogramma;
• Verantwoordelijk voor het leiden van audits door klanten en inspecterende instanties en waarborgen dat zelfinspecties worden uitgevoerd;
• Het uitvoeren van audits bij derde partijen waar uitbesteedde GxP activiteiten worden uitgevoerd;
• Het adviseren van de directie en afdelingsmanagers met betrekking tot implementatie en naleving van de GxP regelgeving.

Wat breng jij mee?

Wij zoeken een gedreven professional met een scherp oog voor kwaliteit en detail. Je hebt een sterke kennis van de farmaceutische industrie en beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden.

Jouw Profiel

• Een afgeronde universitaire opleiding Farmacie (of vergelijkbaar).
• Geregistreerd als Qualified Person volgens de Europese richtlijnen (2001/83/EC).
• Geregistreerd als Responsible Person is een pre.
• Uitstekende kennis van kwaliteits- en regelgevingseisen binnen de farmaceutische industrie en 3PL.
• Sterke analytische vaardigheden en een probleemoplossende mindset.
• Communicatief vaardig en een teamspeler.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

What Cencora offers

Benefit offerings outside the US may vary by country and will be aligned to local market practice. The eligibility and effective date may differ for some benefits and for team members covered under collective bargaining agreements.
Full time

Affiliated Companies

Affiliated Companies: Alliance Healthcare Management Services (Nederland) BV

Equal Employment Opportunity

Cencora is committed to providing equal employment opportunity without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, genetic information, national origin, age, disability, veteran status or membership in any other class protected by federal, state or local law.
The company’s continued success depends on the full and effective utilization of qualified individuals. Therefore, harassment is prohibited and all matters related to recruiting, training, compensation, benefits, promotions and transfers comply with equal opportunity principles and are non-discriminatory.
Cencora is committed to providing reasonable accommodations to individuals with disabilities during the employment process which are consistent with legal requirements. If you wish to request an accommodation while seeking employment, please call 888.692.2272 or email [e-mail]. We will make accommodation determinations on a request-by-request basis. Messages and emails regarding anything other than accommodations requests will not be returned