QC Data & Digitalisation Specialist — GMP Systems

MS0200 GE Healthcare B.V.; Eindhoven; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

GE HealthCare Eindhoven zoekt een QC Process Specialist Data & Digitalisering. Je coördineert QC data-, systeem- en digitaliseringsactiviteiten, bewaakt prioriteiten en ondersteunt digitaliserings- en verbeterprojecten.

Je vertaalt gebruikersbehoeften naar functionele eisen en digitale oplossingen. Je borgt data-integriteit en compliance volgens GMP, kwaliteit en EHS in de volledige levenscyclus van systemen.

Qualifications

• HBO- of WO-opleiding in Life Sciences, analytische chemie, microbiologie, informatica, engineering of een vergelijkbare richting.
• Relevante ervaring binnen QC, laboratoriumautomatisering, datamanagement of GMP-computersystemen; ervaring met Chromeleon of vergelijkbaar systeem is een pré.
• Ervaring met implementatie, kwalificatie en/of validatie van computersystemen en bijbehorende documentatie; projectmatig werken, Change Controls, CAPA’s, afwijkingen en risk assessments.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels; sterke analytische, organisatorische en communicatieve vaardigheden.

Responsibilities

• Coördineren van QC data-, systeem- en digitaliseringsactiviteiten en prioriteiten bewaken.
• Leiden en ondersteunen van digitaliserings- en verbeterprojecten, inclusief Change Controls en CAPA’s.
• Vertalen van QC-processen en gebruikersbehoeften naar functionele eisen en digitale oplossingen.
• Coördineren van wijzigingen, kwalificatie, validatie, implementatie en beheer van QC-computersystemen.
• Borgen van data-integriteit en compliance met GMP-, kwaliteits- en EHS-vereisten.
• Trainingsondersteuning voor QC-gebruikers en samenwerking met QA, IT, productie en engineering.

Skills

QC data management

Laboratory automation

GMP computersystems

Chromeleon / LabX

Analytical skills

Dutch & English fluent

Education

HBO/WO Life Sciences

Analytical chemistry

Informatics / Engineering

Tools

Chromeleon

LabX

Job description

GE HealthCare Eindhoven zoekt een QC Process Specialist Data & Digitalisering. Je coördineert QC data-, systeem- en digitaliseringsactiviteiten, bewaakt prioriteiten en ondersteunt digitaliserings- en verbeterprojecten.

Je vertaalt gebruikersbehoeften naar functionele eisen en digitale oplossingen. Je borgt data-integriteit en compliance volgens GMP, kwaliteit en EHS in de volledige levenscyclus van systemen.