QC Data & Digitalization Specialist - Eindhoven (GMP)

GE HealthCare; Eindhoven; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

GE HealthCare is in Eindhoven op zoek naar een QC Process Specialist Data & Digitalisering die zorgt dat data, systemen en processen betrouwbaar, efficiënt en compliant functioneren. Je verbindt QC-gebruikers, IT en projectteams en vertaalt behoeften naar praktische oplossingen met focus op data-integriteit.

Je coördineert implementatie en verbetering van QC-systemen en digitaliseringswerkzaamheden en ondersteunt dagelijkse QC-operaties bij data- en systeemvraagstukken.

Qualifications

• HBO- of WO-opleiding in Life Sciences of vergelijkbaar.
• Relevante QC-, laboratoriumautomation- en GMP-computersystemen ervaring.
• Goede kennis van QC-processen en data-integriteit in GMP-omgeving.
• Ervaring met implementatie, kwalificatie en validatie van computersystemen.
• Ervaring met Change Controls, CAPA's en risico assessments; LEAN is een plus.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels; QC-softwarekennis zoals Chromeleon/LabX is een pré.

Responsibilities

• Coördineren van QC data-, systeem- en digitaliseringsactiviteiten en prioriteiten bewaken.
• Leiden en ondersteunen van digitaliserings- en verbeterprojecten incl. Change Controls en CAPA's.
• Vertalen van QC-processen naar functionele eisen en digitale oplossingen.
• Coördineren van wijzigingen, kwalificatie, validatie en beheer van QC-computersystemen.
• Borgen van data-integriteit en compliance met GMP-, kwaliteits- en EHS-vereisten.
• Trainen van QC-gebruikers en samenwerken met QA/IT/ productie en engineering.

Skills

QC-processen

Data-integriteit

Analytisch denken

Communicatieve vaardigheden

Projectmatig werken

Education

HBO/WO Life Sciences

Tools

Chromeleon

LabX

Job description

GE HealthCare is in Eindhoven op zoek naar een QC Process Specialist Data & Digitalisering die zorgt dat data, systemen en processen betrouwbaar, efficiënt en compliant functioneren. Je verbindt QC-gebruikers, IT en projectteams en vertaalt behoeften naar praktische oplossingen met focus op data-integriteit.

Je coördineert implementatie en verbetering van QC-systemen en digitaliseringswerkzaamheden en ondersteunt dagelijkse QC-operaties bij data- en systeemvraagstukken.