QC Process Specialist Data en Digitalisering

GE HealthCare; Eindhoven; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

GE HealthCare is in Eindhoven op zoek naar een QC Process Specialist Data & Digitalisering die zorgt dat data, systemen en processen betrouwbaar, efficiënt en compliant functioneren. Je verbindt QC-gebruikers, IT en projectteams en vertaalt behoeften naar praktische oplossingen met focus op data-integriteit.

Je coördineert implementatie en verbetering van QC-systemen en digitaliseringswerkzaamheden en ondersteunt dagelijkse QC-operaties bij data- en systeemvraagstukken.

Qualifications

• HBO- of WO-opleiding in Life Sciences of vergelijkbaar.
• Relevante QC-, laboratoriumautomation- en GMP-computersystemen ervaring.
• Goede kennis van QC-processen en data-integriteit in GMP-omgeving.
• Ervaring met implementatie, kwalificatie en validatie van computersystemen.
• Ervaring met Change Controls, CAPA's en risico assessments; LEAN is een plus.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels; QC-softwarekennis zoals Chromeleon/LabX is een pré.

Responsibilities

• Coördineren van QC data-, systeem- en digitaliseringsactiviteiten en prioriteiten bewaken.
• Leiden en ondersteunen van digitaliserings- en verbeterprojecten incl. Change Controls en CAPA's.
• Vertalen van QC-processen naar functionele eisen en digitale oplossingen.
• Coördineren van wijzigingen, kwalificatie, validatie en beheer van QC-computersystemen.
• Borgen van data-integriteit en compliance met GMP-, kwaliteits- en EHS-vereisten.
• Trainen van QC-gebruikers en samenwerken met QA/IT/ productie en engineering.

Skills

QC-processen

Data-integriteit

Analytisch denken

Communicatieve vaardigheden

Projectmatig werken

Education

HBO/WO Life Sciences

Tools

Chromeleon

LabX

Job description

Job Description Summary

Als QC Process Specialist Data & Digitalisering zorg je ervoor dat data, computersystemen en digitale processen binnen QC betrouwbaar, efficiënt en compliant functioneren. Je verbindt QC-gebruikers, systeemeigenaren, IT en projectteams en vertaalt gebruikersbehoeften naar praktische en gebruiksvriendelijke oplossingen. Daarbij borg je data-integriteit en werk je volgens GMP-, kwaliteits- en EHS-vereisten. Je coördineert de implementatie en verbetering van QC-systemen en digitale werkwijzen en ondersteunt de dagelijkse QC-operatie bij vraagstukken rondom data en systemen. Daarnaast leid of ondersteunt je digitaliserings- en verbeterprojecten waarmee je processen verder standaardiseert, vereenvoudigt en minder foutgevoelig maakt. Deze rol heeft als standplaats Eindhoven.

Job Description

GE HealthCare is een toonaangevende wereldwijde innovator op het gebied van medische technologie en digitale oplossingen. Ons doel is om een wereld te creëren waar gezondheidszorg geen grenzen kent. Laat je ambitie spreken, transformeer ideeën in baanbrekende realiteiten, en word onderdeel van een organisatie waar elke stem ertoe doet en elk verschil bijdraagt aan een gezondere wereld.

GE HealthCare Pharmaceutical Diagnostics (PDx) is de nummer één wereldwijde leverancier van contrastmedia en moleculaire imaging agents die worden gebruikt om medisch beeldvormingsonderzoek te verbeteren. PDx-producten worden gebruikt in alle belangrijke diagnostische en behandelingstrajecten en helpen zo 3 patiënten per seconde over de hele wereld.

GE HealthCare PDx Eindhoven produce just-in-time radiofarmaceutische producten, die over de gehele wereld worden verkocht en gedistribueerd naar ziekenhuizen ten behoeve van medisch beeldvormingsonderzoek. Ons bedrijf bevindt zich op de Campus van de Technische Universiteit Eindhoven.

Wat ga je doen?

• Coördineren van QC data-, systeem- en digitaliseringsactiviteiten en bewaken van prioriteiten, voortgang, afhankelijkheden en risico's;
• Leiden en ondersteunen van digitaliserings- en verbeterprojecten, inclusief Change Controls, CAPA's, afwijkingen en risk assessments;
• Vertalen van QC-processen en gebruikersbehoeften naar functionele eisen, digitale oplossingen en duidelijke beheerafspraken;
• Coördineren van wijzigingen, kwalificatie, validatie, implementatie en beheer van QC-computersystemen en digitale werkwijzen;
• Borgen van data-integriteit en compliance met GMP-, kwaliteits- en EHS-vereisten gedurende de volledige levenscyclus van systemen en data;
• Ondersteunen en trainen van QC-gebruikers en samenwerken met QA, IT, productie, engineering, systeemeigenaren en andere stakeholders om processen te standaardiseren en continu te verbeteren.

Wat breng je mee?

• HBO- of WO-opleiding in Life Sciences, analytische chemie, microbiologie, informatica, engineering of een vergelijkbare richting;
• Relevante ervaring binnen QC, laboratoriumautomatisering, datamanagement of GMP-computersystemen. Je werkt momenteel bijvoorbeeld als Super User, Subject Matter Expert of Administrator voor Chromeleon of vergelijkbaar systeem;
• Goede kennis van QC-processen, datastromen, data-integriteitsprincipes en werken binnen een GMP-gereguleerde omgeving;
• Ervaring met implementatie, kwalificatie en/of validatie van computersystemen en het opstellen van bijbehorende technische en kwaliteitsdocumentatie;
• Ervaring met projectmatig werken, Change Controls, CAPA's, afwijkingen, risk assessments en procesverbetering; ervaring met LEAN is een plus;
• Goede beheersing van Nederlands en Engels en sterke analytische, organisatorische en communicatieve vaardigheden; ervaring met QC-software zoals Chromeleon en/of LabX en een (radio)farmaceutische omgeving is een pré.

Beloning

Ons totale beloningspakket is ontworpen om je de ruimte en flexibiliteit te bieden die nodig zijn om jouw ideeën om te zetten in baanbrekende veranderingen. Ons salaris en onze secundaire arbeidsvoorwaarden zijn alles wat je mag verwachten van een organisatie met wereldwijde kracht en schaal en er zijn volop carrieremogelijkheden in een bedrijfscultuur die zorg, samenwerking en ondersteuning bevordert.

Behaviour

We verwachten van alle medewerkers dat ze onze gedragsregels naleven: handelen met bescheidenheid en vertrouwen opbouwen; leiden met transparantie; werken met focus en verantwoordelijkheid stimuleren- altijd met onverminderde integriteit.

Inclusiviteit

GE HealthCare is een Equal Opportunity Employer waar inclusiviteit belangrijk is. In ons aannamebeleid spelen ras, huidskleur, religie, nationale of etnische afkomst, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit, leeftijd of handicap geen rol.

#LI-WRO #Onsite

Additional Information Relocation Assistance Provided: No