QA Systems Specialist - Pharma Quality & Compliance

Ace Pharmaceuticals BV; Zeewolde; On-site; EUR 48,000 - 72,000; Full time

Job summary

Ace Pharmaceuticals BV zoekt een QA Specialist Systems die verantwoordelijk is voor planning en coördinatie van QA-activiteiten en het bijhouden en verbeteren van kwaliteitssystemen. Het werkt tussen QA, QC, productie, logistiek, registratie en R&D om problemen proactief op te lossen.

Je rapporteert aan het Teamlead QA Systems en draagt bij aan productieopschaling, technology transfers en wijzigingsbeheersing onder GMP-regelgeving. Een proactieve houding en sterke communicatie zijn essentieel.

Qualifications

• Minimaal HBO of WO-diploma in Farmacie, Chemie of Scheikunde.
• Ervaring als QA Specialist in de farmaceutische industrie.
• Aantoonbare ervaring met PQR-schrijven.
• Uitgebreide kennis van GMP-kwaliteitssystemen.
• Proactieve en zelfstandige werkhouding, met teamspirit.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels in woord en schrift.

Responsibilities

• Ontwikkelen, implementeren, onderhouden en verbeteren van Ace Quality-standaarden.
• Analyseren, schrijven en controleren van PQR’s.
• Optreden als interne consultant en adviseren bij regelgeving en analyses.
• Organiseren en deelnemen aan audits voor Continuous Improvement en up-to-date kwaliteitssystemen.

Skills

Kwaliteitsborging

Interne audits

PQR schrijven

GMP kennis

Teamplayer

Analytisch denken

NL/EN taalvaardigheid

Education

HBO/WO in Farmacie of Scheikunde

Tools

GMP systemen

Job description

Ace Pharmaceuticals BV zoekt een QA Specialist Systems die verantwoordelijk is voor planning en coördinatie van QA-activiteiten en het bijhouden en verbeteren van kwaliteitssystemen. Het werkt tussen QA, QC, productie, logistiek, registratie en R&D om problemen proactief op te lossen.

Je rapporteert aan het Teamlead QA Systems en draagt bij aan productieopschaling, technology transfers en wijzigingsbeheersing onder GMP-regelgeving. Een proactieve houding en sterke communicatie zijn essentieel.