QA Officer farmaceutische productie

People in Science; Olst-Wijhe; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

People in Science zoekt een QA Officer die verantwoordelijk is voor kwaliteits- en compliance-aspecten en de ondersteuning van optimalisatieprojecten.

Je coacht productie- teams bij kwaliteitsvraagstukken en ondersteunt CAPA-processen, documentatie updates en training binnen de afdeling.

Qualifications

• Afgeronde Bachelor degree (HLO) in Technology, Pharmacy, etc.
• Ervaring is een plus
• Vloeiend Nederlands en Engels

Responsabilités

• Uitvoeren van batch record reviews.
• Gekwalificeerde reviewer van productiedocumentatie en rapporten.
• Updaten van gecontroleerde documenten.
• Zorgdragen voor beschikbaarheid up to date documenten
• Inspectie gereedheid van productieafdeling en deelnemen aan interne audits
• Ondersteunen van verbeteringen en CAPA-processen
• Trainingscoördinatie en opleiding binnen de afdeling

Connaissances

Dutch (Fluent)

English (Fluent)

Formation

Bachelor degree (HLO) in Technology/ Pharmacy

Description du poste

Wij zijn op zoek naar een QA Officer

Als QA Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van kwaliteits- en compliance-aspecten. Daarnaast ben je ook verantwoordelijk voor het ondersteunen van optimalisatieprojecten.Je ondersteunt en coacht productieteams bij kwaliteits- en compliancevraagstukken binnen toegewezen resultaatgebieden.

Wat ga je doen?

1. Documentation

• Uitvoeren van batch record reviews.
• Gekwalificeerde reviewer van productiedocumentatie en rapporten.
• Updaten van gecontroleerde documenten.
• Zorgdragen voor beschikbaarheid up to date documenten

2. Audits

• Inspection Readiness van productie afdeling
• Particperen in interne audits

3. Improvements

• Ondersteunen van verbeteringen, bijvoorbeeld door trenddata te verzamelen.
• Ondersteunen van change controls.
• Bijdragen aan projecten.
• Verminderen van klachten en non-conformiteiten via verbeterinitiatieven.
• Procesparameteroptimalisatie waar van toepassing.

4. CAPA Processes

• Leidend in Root Cause Investigations voor lage impact afwijkingen, non-conformiteiten en klachten.
• Ondersteuning bij middel- en hoogimpact afwijkingen.
• Leidend in productieonderzoeken naar klachten.
• Tijdige afhandeling en rapportage van afwijkingen.
• Opvolgen van CAPA’s.
• Ondersteunen of oplossen van technische non-conformiteiten.

5. Training

• Trainingscoördinator voor de afdeling (indien van toepassing).
• Verantwoordelijk voor het kwalificatiesysteem van de afdeling.
• Verzorgt en onderhoudt trainingen binnen de afdeling.
• Initieert training en coaching van medewerkers

Wat breng je mee?

• Afgeronde Bachelor degree (HLO) in Technology, Pharmacy, etc
• Ervaring is een plus
• Vloeiend Nederlands en Engels

Candidates without professional level of Dutch and/or residence over 1 hour comminuting will not be accepted.