Pharmaceutical Process Engineer, Steriele Producten / MSAT engineer

Biopharma Careers; Netherlands; On-site; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Competitief salaris

35,5 vakantiedagen

8% vakantietoeslag

3% eindejaarsuitkering

Incentive Plan

Uitstekend pensioen

Reiskostenvergoeding

Ouderschapsverlof voor beide ouders

Verschillende trainingsmodules

Job summary

Organon zoekt een Pharmaceutical Process Engineer op de Steriele productie- afdeling in Oss. Je leidt of neemt deel aan projecten met focus op technologische uitdagingen en samenwerking in een wereldwijd georiënteerde omgeving.

Je rapporteert aan het hoofd van Steriele producten en werkt aan productieapparatuur, kwalificaties en validaties, met een sterke nadruk op samenwerking, kwaliteit en continuous improvement.

Qualifications

• HBO/WO werk- en denkniveau in chemische technologie, biotechnologie of werktuigbouwkunde.
• Enige jaren relevante werkervaring in farmaceutische industrie.
• Kennis van steriele productieprocessen en microbiologie.
• Ervaring met protocollen en kwalificaties van apparatuur, proces- en schoonmaakvalideraties.
• Kennis van GMP/EHS en Lean-principes.

Responsibilities

• Definiëren en aanschaffen van nieuwe productieapparatuur en opzetten van kwalificaties.
• Introductie van nieuwe producten/materialen naar productieafdelingen.
• Opzetten en rapporteren van proces- en schoonmaakvalidaties.
• Coördinatie van onderzoeken en wijzigingswerkzaamheden ter verbetering.
• Leidinggeven of bijdragen aan onderzoek naar root cause bij afwijkingen.

Skills

Steriele productieprocessen

Microbiologie

Communicatieve vaardigheden

Overzicht bewaren / teamwerk

Education

HBO/WO diploma in chemische technologie / biotechnologie / werktuigbouwkunde

Job description

Pharmaceutical Process Engineer, Steriele Producten / MSAT engineer

De functie

Afwisselende werkdagen, samenwerking met diverse stakeholders en sterk technisch en technologisch inhoudelijke uitdagingen zijn enkele aspecten die de rol van Pharmaceutical Process Engineer omschrijven! Indien jij onze nieuwe collega wordt, dan word je namelijk de lead voor of zal je deelnemen aan diverse projecten die worden uitgevoerd binnen ons bedrijf. Hierbij is het nodig dat je effectief kunt (samen)werken in een complexe, lokaal en wereldwijd georiënteerde omgeving.

Organon houdt zich bezig met technologisch hoogwaardige productie, verpakking en distributie van geneesmiddelen voor onder andere anticonceptie, bevordering van vruchtbaarheid en anesthesie in een sterk gereguleerde GMP-omgeving. Naast tabletten (solids) en injectievloeistoffen (steriles) worden hier ook speciale producten gemaakt, zoals anticonceptiestaafjes en ringen op basis van polymeertechnologie (polymerics).

De afdeling Technical Operations is overkoepelend werkzaam voor de diverse productie-onderdelen (IPT’s) van Organon in Oss. De afdeling bestaat uit verschillende secties die technische en technologische ondersteuning geven. Het gaat hierbij om de productsecties: biotech, steriles, solids, polymerics en packaging, welke product- en procesondersteuning geven aan de operatie. De Pharmaceutical Process Engineer rapporteert aan het hoofd van de sectie Steriele producten.

Verantwoordelijkheden

• Het definiëren, specificeren en het aanschaffen van nieuwe productieapparatuur en het opzetten, uitvoeren en rapporteren van kwalificaties aan deze apparatuur;
• Het introduceren van nieuwe producten, materialen of componenten naar de productieafdelingen;
• Het opzetten, uitvoeren, rapporteren van proces- en schoonmaakvalidaties.
• Het opzetten, uitvoeren, rapporteren en/of coördinatie van onderzoeken en wijzigingen ten behoeve van de verbetering van bestaande installaties en productieprocessen;
• Leidinggeven of bijdragen aan onderzoek naar de root cause die het gevolg zijn van afwijkingen in het productieproces;

Vereiste opleiding, ervaring en vaardigheden

• HBO/WO werk- en denkniveau met een opleiding op het gebied van chemische technologie, biotechnologie, werktuigbouwkunde of een andere relevante richting;
• Enige jaren relevante werkervaring in de farmaceutische industrie of een vergelijkbare multidisciplinaire omgeving;
• Kennis van steriele productieprocessen en microbiologie;
• Ervaring met het opstellen van protocollen, uitvoeren en rapporteren van apparatuur kwalificaties, proces- en schoonmaalvalidaties;
• Kennis van GMP-eisen, EHS-richtlijnen en Lean-principes;
• Je weet overzicht te behouden, bent communicatief en kunt anderen enthousiasmeren;
• Je bent overtuigend, kritisch, resultaatgericht, flexibel en je neemt initiatief;

Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels.

Wij bieden:

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding;
• Ouderschapsverlof voor beide ouders;
• Verschillende trainingsmodules.

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women's Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.