Pharmaceutical Packaging and Process Engineer (junior, medior of senior)

Biopharma Careers; Netherlands; On-site; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Competitief salaris

35,5 vakantiedagen

8% vakantietoeslag

3% eindejaarsuitkering

Incentive Plan

Goed pensioen

Reiskostenvergoeding

Ouderschapsverlof

Verschillende trainingsmodules

Job summary

Organon Oss zoekt een Pharmaceutical Packaging and Process Engineer met uitdagingen op het gebied van verpakkings- en procestechnologie binnen de productieafdelingen. Je overdraagt nieuwe producten en processen, kwalificeert apparatuur en onderhoudt systemen zoals QMS, SHE en SAP.

De rol vereist een technische HBO-opleiding, GMP-/Lean-kennis en goede NL- en EN-vaardigheden; je werkt in internationale teams en rapporteert aan de sectieleider Packaging.

Qualifications

• HBO werk- en denkniveau in chemische technologie of werktuigbouwkunde.
• Enige jaren relevante farmaceutische ervaring.
• Sterk technisch en technologisch gericht.
• Ervaring met protocollen, apparatuurkwalificaties en validaties.
• Kennis verpakkingstechnieken en materialen.
• Kennis GMP, EHS en Lean.
• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in NL en EN.

Responsibilities

• Verkrijgen en behouden van technologische kennis over producten, processen en leveranciers.
• Opzetten, coördineren en rapporteren van onderzoeken, validaties en mejora's.
• Leiden of deelnemen aan projectteams voor tech transfers en CAPEX-projecten.
• Uitwerken van validatie- en engineeringdocumentatie en -plannen.
• Samenwerken met Operations, Quality, Regulatory en Supply.

Skills

GMP kennis

EHS richtlijnen

Lean principes

Communicatief

Leiderschap

Projectmanagement

Nederlands en Engels

Education

HBO-opleiding chemische technologie of werktuigbouwkunde

Tools

SAP

Job description

Job Description

Pharmaceutical Packaging and Process Engineer

Wij staan open voor junior, medior en senior profielen. Voor junior profielen de ambitie om zich verder te ontwikkelen richting verpakkings technologie.

De functie

De Pharmaceutical Packaging and Process Engineer levert technologische expertise aan de productieafdelingen van Organon Oss. Dit omvat het overdragen van nieuwe producten en processen, het introduceren van verpakkings- en procestechnologieën, het kwalificeren van apparatuur en het onderhouden van producten, processen en technologieën. De functie kan ook ondersteuning bieden aan andere Organon-locaties of aan gelieerde contractfabrikanten. Daarnaast is de Pharmaceutical Packaging and Process Engineer verantwoordelijk voor het opzetten, onderhouden en werken binnen systemen zoals het Organon Quality Management System (QMS), SHE-systemen, risicobeheer, afwijkingenbeheer, change control en SAP.

Welkom in het team

De functie van Pharmaceutical Packaging and Process Engineer valt binnen het CoE Pharmaceutical Technical Operations (PTOi) van Organon Oss. De functie rapporteert aan de sectieleider Packaging. PTOi Oss bestaat uit de secties Solids, Steriles, Polymerics en Packaging. De engineer werkt zowel in lokale als internationale projectteams en combineert technische verantwoordelijkheden met projectmatige, coördinerende en soms leidinggevende taken. Binnen deze teams is er nauwe samenwerking met diverse afdelingen zoals Operations, Quality, Regulatory, Procurement, Supply, Facility Management, Engineering en PTOi.

Verantwoordelijkheden

• Het verwerven en behouden van technologische kennis met betrekking tot producten, processen, apparatuur en bijbehorende leveranciers.
• Het opzetten, coördineren, uitvoeren en rapporteren van onderzoeken ten behoeve van fact findings, (significante) onderzoeken, root cause analyses, tech transfers, CAPEX-projecten, validaties, wijzigingen of verbeteringen.
• Leiden of deelnemen aan projectteams voor fact findings, (significante) onderzoeken, root cause analyses, tech transfers, CAPEX-projecten, validaties, wijzigingen of verbeteringen.
• De taken binnen projectteams zijn divers en kunnen onder andere de volgende kernresultaten omvatten: validatie- en engineeringprotocollen, validatie- en engineeringrapporten, (project)plannen, risicoanalyses, wijzigingen, URS, VMP & kwalificatieprotocollen en -rapporten.
• Deelnemen aan of leiden van peer groups rondom specifieke kennisgebieden.
• Het opzetten, onderhouden en werken met systemen zoals het Organon Quality Management System (QMS), SHE-systemen, change control en SAP. Het verbeteren van processen, producten, technologieën en systemen.
• De betreffende persoon is verantwoordelijk voor het implementeren van het bedrijfsbeleid op het gebied van GMP en SHE. Dit betekent in ieder geval het waarborgen van voorwaarden die collega’s en het team in staat stellen om tijdens hun werkzaamheden te voldoen aan de relevante wet- en regelgeving en bedrijfsregels met betrekking tot GMP en SHE.

Vereiste opleiding, ervaring en vaardigheden

• HBO werk- en denkniveau met een opleiding op het gebied van chemische technologie, werktuigbouwkunde of een andere relevante richting;
• Enige jaren relevante werkervaring in de farmaceutische industrie of een vergelijkbare multidisciplinaire omgeving;
• Sterk technisch en technologisch georienteerd;
• Ervaring met het opstellen van protocollen, uitvoeren en rapporteren van apparatuur kwalificaties, proces- en schoonmaalvalidaties;
• Kennis van primaire, secundaire en tertiare verpakkingstechnieken en verpakkingsmaterialen
• Kennis van GMP-eisen, EHS-richtlijnen en Lean-principes;
• Je weet overzicht te behouden, bent communicatief en kunt anderen enthousiasmeren;
• Je bent overtuigend, kritisch, resultaatgericht, flexibel en je neemt initiatief;
• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels.

Wij bieden:

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;Reiskostenvergoeding;
• Ouderschapsverlof voor beide ouders;
• Verschillende trainingsmodules.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and we’re growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status: Regular

Relocation: No relocation

VISA Sponsorship: No

Travel Requirements: Organon employees must satisfy all applicable travel & credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

10%

Flexible Work Arrangements: Work Week Shift : 1day

Valid Driving License : Yes

Hazardous Material(s):

NumberofOpenings: 1