Biotech Process Engineer

Organon LLC; Oss; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Organon in Oss zoekt een Biotech Process Engineer die bijdraagt aan de continue verbetering van innovatieve biotech-productieprocessen. Je levert specialistische ondersteuning bij onderzoeken, proceswijzigingen en technologieoverdrachten, en definieert product- en procesverbeteringen die duurzaam en compliant blijven.

Je werkt samen met PTOi, IPT's, QA, CTO en Analytical Sciences, en vertaalt data naar concrete verbeteracties terwijl je change controls en documentatie ondersteunt in een

Qualifications

• Analytisch en ondernemend met het vermogen om complexe technische vraagstukken te vertalen naar praktische verbeteringen.
• Goede communicatieve vaardigheden, schakelen tussen operators, engineers en management.
• Afgeronde BSc- of MSc-opleiding in Biotechnologie, Procestechnologie, Life Sciences of vergelijkbaar.
• Minimaal 5 jaar relevante biotech ervaring.
• Kennis van GMP en data-gedreven besluitvorming.

Responsibilities

• Verbeteringen van productieprocessen op basis van data-analyse.
• Uitvoering en opvolging van CPV-programma voor toegewezen producten.
• Leiding of ondersteuning van multidisciplinaire verbeterprojecten.
• Ontwerpen van studieplannen met planning en resources.
• Interpreteer studieresultaten en zet om naar acties.
• Opstellen van protocollen en technische rapportages.
• Ondersteuning bij change controls en processtandaardisatie.
• Samenwerking met wereldwijde netwerken voor best practices.

Skills

Data-analyse

Procesverbetering

Analytisch denken

Stakeholder communicatie

Education

BSc/MSc Biotechnologie, Procestechnologie of Life Sciences

Job description

Job Description

De functie Biotech Process Engineer Draag bij de continue verbetering van innovatieve biotech productieprocessen ! Ben jij een ervaren biotech professional met een passie voor procesverbetering, data-analyse en technische innovatie? Wil je een sleutelrol spelen in het optimaliseren van productieprocessen binnen een hoog gereguleerde GMP-omgeving? Dan is deze functie als Biotech Process Engineer bij Organon in Oss een mooie volgende stap. Jouw impact: Als Biotech Process Engineer lever je specialistische ondersteuning bij complexe onderzoeken, proceswijzigingen, technologieoverdrachten. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het definiëren, initiëren en realiseren van product- en procesverbeteringen binnen onze biotech productieomgeving. Je vertaalt procesinzichten en data naar concrete verbeterinitiatieven en zorgt ervoor dat processen duurzaam, compliant en efficiënt blijven presteren. Over de afdeling: Biotech maakt deel uit van de Pharmaceutical Technical Operations Internal (PTOi) organisatie. Vanuit deze rol werk je nauw samen met andere afdelingen van PTOi, Integrated Process Teams (IPT's), Quality, Chemical Technical Operations (CTO) en Analytical Sciences.

Verantwoordelijkheden In deze rol

• Ontwikkel en realiseer je verbeteringen van bestaande productieprocessen en producten op basis van data-analyse en procesinzichten.
• Ben je verantwoordelijk voor de uitvoering en opvolging van het Continuous Process Validation (CPV) programma voor toegewezen producten.
• Initieer, leid of ondersteun je multidisciplinaire verbeterprojecten binnen de biotech organisatie.
• Vertaal je verbetervoorstellen naar studieplannen inclusief planning, mijlpalen en benodigde resources.
• Interpreteer je studieresultaten en procesdata en zet deze om naar concrete verbeteracties.
• Stel je protocollen, technische rapportages en procesdocumentatie op of beoordeel je deze.
• Lever je specialistische ondersteuning bij complexe product- en procesonderzoeken.
• Beoordeel en ondersteun je change controls met betrekking tot processtandaardisatie en procesverbeteringen.
• Ondersteun je nieuwe productintroducties, technologieoverdrachten en wijzigingen in registratiedossiers.
• Werk je nauw samen met wereldwijde technische netwerken om best practices en innovaties te implementeren.

Vereiste opleiding, werkervaring en vaardigheden

• Je bent een analytische en ondernemende professional die complexe technische vraagstukken weet te vertalen naar praktische verbeteringen.
• Je combineert sterke inhoudelijke expertise met overtuigingskracht en kunt effectief schakelen tussen operators, engineers, management en internationale stakeholders.
• Naast bovenstaande, beschik je over:
• Een afgeronde BSc- of MSc-opleiding in Biotechnologie, Procestechnologie, Life Sciences of vergelijkbaar.
• Minimaal 5 jaar relevante ervaring binnen biotech productie en/of biotechnologische projecten.
• Ervaring in Upstream Processing en/of Downstream Processing is een grote pre.
• Uitgebreide kennis van GMP-richtlijnen en compliance-eisen.
• Ervaring met procesverbetering, validatie en data-gedreven besluitvorming.
• Een Go-to-Gemba mentaliteit en een hands-on aanpak.
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om stakeholders op verschillende niveaus mee te nemen in verandering.
• Goede beheersing van zowel Nederlands als Engels, mondeling en schriftelijk.

Secondary Job Description Who We Are

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman. As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

At Organon, we aspire to improve the lives of people globally by unleashing the promise of trusted brands across women’s health and other important therapeutic areas. We are committed to becoming the world’s leading women’s health company investing in innovations that support women’s wellbeing. Fueled by its leading contraceptives and fertility businesses, Organon will invest in innovations that support the distinct health care needs of women today. Organon will also focus on its important biosimilars business, focusing on oncology and inflammatory diseases, while also maximizing the value of its trusted dermatology, pain, respiratory and cardiovascular portfolio in countries around the world where there is still great need for these treatments.

Salary and Employment Details

Annualized Salary Range Annualized Salary Range (Global) Annualized Salary Range (Canada) Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status: Regular

Relocation: Domestic

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites