Senior Pharmaceutical Process Engineer, Polymerics (extrusie)

Biopharma Careers; Netherlands; On-site; EUR 70,000 - 105,000; Full time

Benefits offered by this job

Competitief salaris

Vakantiedagen 35,5

Vakantietoeslag 8%

Eindejaarsuitkering

Pensioen

Reiskostenvergoeding

Ouderschapsverlof

Trainingsmodules

Job summary

Organon zoekt een Senior Pharmaceutical Process Engineer voor Polymerics in Oss. Je levert technische en procesgerichte oplossingen binnen een GMP-omgeving en werkt aan de implementatie van nieuwe apparatuur en validaties.

Je rapporteert aan de sectiehoofden en werkt samen met diverse productie- en QA-teams. De rol vraagt minimaal HBO-niveau in relevante richting, 5 jaar ervaring in farmaceutische industrie, en sterke communicatie in NL/EN.

Qualifications

• HBO-niveau in chemische technologie, werktuigbouw of relevante richting.
• Minimaal 5 jaar relevante farmaceutische ervaring.
• Sterk technisch en technologisch georiënteerd.
• Ervaring met protocollen, kwalificaties, validaties.
• Kennis GMP/EHS/Lean.
• Goede communicatie en enthousiasmerend.
• Overtuigend, kritisch, resultaatgericht, flexibel en initiatief.
• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Het definiëren, specificeren en aanschaffen van productieapparatuur en kwalificaties.
• Het introduceren van nieuwe producten/materialen naar productie.
• Het opzetten en rapporteren van proces- en schoonmaakvaldidaties.
• Het coördineren van onderzoeken en wijzigingen ter verbetering van installaties/processen.
• Leidinggeven of bijdragen aan root-cause onderzoek bij afwijkingen.

Skills

Technische focus

Communicatief

Initiatief

Flexibel

Education

HBO werk- en denkniveau in chemische technologie/werktuigbouwkunde

Job description

Senior Pharmaceutical Process Engineer, Polymerics (extrusie)

De functie

Afwisselende werkdagen, samenwerking met diverse stakeholders en sterk technisch en technologisch inhoudelijke uitdagingen zijn enkele aspecten die de rol van Pharmaceutical Process Engineer omschrijven! Indien jij onze nieuwe collega wordt, dan word je namelijk de lead voor of zal je deelnemen aan diverse projecten die worden uitgevoerd binnen ons bedrijf. Hierbij is het nodig dat je effectief kunt (samen)werken in een complexe, lokaal en wereldwijd georiënteerde omgeving.

Organon houdt zich bezig met technologisch hoogwaardige productie, verpakking en distributie van geneesmiddelen voor onder andere anticonceptie, bevordering van vruchtbaarheid en anesthesie in een sterk gereguleerde GMP-omgeving. Naast tabletten (solids) en injectievloeistoffen (steriles) worden hier ook speciale producten gemaakt, zoals anticonceptiestaafjes en ringen op basis van polymeertechnologie (polymerics).

De afdeling Technical Operations is overkoepelend werkzaam voor de diverse productie-onderdelen (IPT’s) van Organon in Oss. De afdeling bestaat uit verschillende secties die technische en technologische ondersteuning geven. Het gaat hierbij om de productsecties: steriles, solids, polymerics en packaging, welke product- en procesondersteuning geven aan de operatie. De Pharmaceutical Process Engineer rapporteert aan het hoofd van één van deze secties.

Verantwoordelijkheden

• Het definiëren, specificeren en het aanschaffen van nieuwe productieapparatuur en het opzetten, uitvoeren en rapporteren van kwalificaties aan deze apparatuur;
• Het introduceren van nieuwe producten, materialen of componenten naar de productieafdelingen;
• Het opzetten, uitvoeren, rapporteren van proces- en schoonmaakvalidaties.
• Het opzetten, uitvoeren, rapporteren en/of coördinatie van onderzoeken en wijzigingen ten behoeve van de verbetering van bestaande installaties en productieprocessen;
• Leidinggeven of bijdragen aan onderzoek naar de root cause die het gevolg zijn van afwijkingen in het productieproces;

Vereiste opleiding, ervaring en vaardigheden

• HBO werk- en denkniveau met een opleiding op het gebied van chemische technologie, werktuigbouwkunde of een andere relevante richting;
• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in de farmaceutische industrie of een vergelijkbare multidisciplinaire omgeving;
• Sterk technisch en technologisch georienteerd;
• Ervaring met het opstellen van protocollen, uitvoeren en rapporteren van apparatuur kwalificaties, proces- en schoonmaalvalidaties;
• Kennis van GMP-eisen, EHS-richtlijnen en Lean-principes;
• Je weet overzicht te behouden, bent communicatief en kunt anderen enthousiasmeren;
• Je bent overtuigend, kritisch, resultaatgericht, flexibel en je neemt initiatief;
• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels.

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding;
• Ouderschapsverlof voor beide ouders;
• Verschillende trainingsmodules.

Secondary Job Description

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

• Employee Status: Regular
• Relocation: No relocation
• VISA Sponsorship: Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites
• Flexible Work Arrangements: Shift:
• Valid Driving License:
• Hazardous Material(s):
• Number of Openings: 1