Life Sciences Computer System Validation Specialist

Evoke; Budel; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Evoke zoekt een Computer System Validation Consultant die aan de validation van geautomatiseerde systemen in Life Sciences werkt. Je waarborgt compliance, kwaliteit en data-integriteit van systemen variërend van laboratoriumapparatuur tot MES/LIMS/SCADA.

Je stelt URS, validatieplannen, protocollen en risicoanalyses op en bewaakt GMP-, GAMP5- en FDA 21 CFR Part 11-naleving. Samen met QA, IT, engineering en productie houd je systemen compliant, efficiënt en future-proof.

Responsibilities

• Validatie van geautomatiseerde systemen zoals laboratoriumapparatuur, MES, LIMS en SCADA.
• Stel URS-documenten, validatieplannen, protocollen en risicoanalyses op en rapporteer bevindingen.
• Zorg voor naleving van GMP-richtlijnen, GAMP5 en FDA 21 CFR Part 11 en bewaak data-integriteit (ALCOA+).
• Werk nauw samen met QA, IT, engineering en productie om systemen compliant, efficiënt en toekomstbestendig te houden.

Job description

Evoke zoekt een Computer System Validation Consultant die aan de validation van geautomatiseerde systemen in Life Sciences werkt. Je waarborgt compliance, kwaliteit en data-integriteit van systemen variërend van laboratoriumapparatuur tot MES/LIMS/SCADA.

Je stelt URS, validatieplannen, protocollen en risicoanalyses op en bewaakt GMP-, GAMP5- en FDA 21 CFR Part 11-naleving. Samen met QA, IT, engineering en productie houd je systemen compliant, efficiënt en future-proof.