Analytical Systems & Equipment Validation Specialist

Brightlabs BV

Venlo

On-site

EUR 55,000 - 90,000

Full time

8 days ago

Get more replies from employers

Send a job-specific resume in minutes.

Job summary

Brightlabs BV zoekt een Computerized Systems & Equipment Specialist voor de uitbreiding van de afdeling Operational Excellence & Equipment Lifecycle Management. Je werkt aan implementatie, validatie en beheer van analytische apparatuur en computergestuurde systemen, inclusief PQ's, gebruikersrechten en audit trails.

Je rapporteert aan de Group Lead en werkt nauw samen met Operations, Quality Assurance en IT.

Qualifications

HBO werk- en denkniveau in een relevante technische, laboratorium- of wetenschappelijke richting.
Ervaring met analytische apparatuur, laboratoriumsoftware of digitale laboratoriumprocessen.
Affiniteit met validatie, computergestuurde systemen, Excel-validatie, hybride systemen en gegevensintegriteit.
Kennis van GMP of de motivatie om deze kennis verder te ontwikkelen.
Een nauwkeurige, systematische en praktische manier van werken.
Het vermogen om zelfstandig en projectmatig verbeteringen van uitwerking tot aantoonbare afronding te brengen.

Responsibilities

Implementatie van huidige en toekomstige Annex 11- en Chapter 4-vereisten.
Validatie van computergestuurde systemen, hybride systemen en Excel-toepassingen.
Opstellen en uitvoeren van PQ's.
Inrichting en beoordeling van gebruikersrechten, audit trails en andere systeemcontroles.
Periodieke evaluaties en beoordeling van wijzigingen en software-updates.
Documenteren en verbeteren van systemen, gegevensstromen en werkprocessen.
Ondersteunen van de volledige apparatuurlevenscyclus, waaronder kwalificatie, onderhoud, kalibratie, wijzigingen en buitengebruikstelling.
Onderzoeken en verbeteren van terugkerende apparatuur- en systeemproblemen.
Opstellen en verbeteren van procedures, werkinstructies en gebruikersdocumentatie.