GMP Lab Equipment Qualification Lead

Evoke B.V.; Tilburg; On-site; EUR 39,000 - 44,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaris: 3.511–3.987 euro

28 vakantiedagen

Groene pensioenregeling

Opleidingsbudget €2.000

Career Coach

Welzijnsessies via empowr

Overname mogelijk

Job summary

Evoke zoekt een Lab Equipment Qualification-specialist die verantwoordelijk is voor de kwalificatie, validatie en het beheer van laboratoriumapparatuur binnen een GMP-omgeving. Je coördineert installatie en validatie, beoordeelt technische documentatie en bewaakt tijdlijnen en kwaliteit.

Je beschikt over een HBO/WO-opleiding in Life Sciences en minimaal 2 jaar ervaring met LAB qualification, GMP/GAMP 5 en relevante validatieprotocollen.

Qualifications

• Een HBO/WO-diploma in Life Sciences, Chemie of Biotechnologie of vergelijkbaar.
• Minimaal 2 jaar ervaring met lab equipment qualification of equipment qualification.
• Kennis van GMP, GAMP 5 en FDA-richtlijnen.
• Ervaring met validatieprotocollen (IQ/OQ/PQ) en risicoanalyses.
• Nauwkeurige, analytische en gestructureerde werkwijze.
• Goede communicatieve vaardigheden in NL en EN.

Responsibilities

• Opstellen en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-validatieprotocollen voor laboratoriumapparatuur.
• Coördineren van installatie, kwalificatie en validatie van nieuwe laboratoriumsystemen.
• Beoordelen van technische documentatie en GMP-compliance controleren.
• Uitvoeren van risicoanalyses en impact assessments.
• Analyseren van testresultaten en opstellen van validatierapporten.

Skills

Laboratory equipment qualification

IQ/OQ/PQ

GMP/GAMP 5/FDA kennis

Kennis van analysetechnieken

Schriftelijke en mondelinge rapportage

Education

HBO/WO Life Sciences of verwant

Tools

HPLC

PCR

IR

MALDI-TOF

Balansen

Flowcytometers

Job description

Evoke zoekt een Lab Equipment Qualification-specialist die verantwoordelijk is voor de kwalificatie, validatie en het beheer van laboratoriumapparatuur binnen een GMP-omgeving. Je coördineert installatie en validatie, beoordeelt technische documentatie en bewaakt tijdlijnen en kwaliteit.

Je beschikt over een HBO/WO-opleiding in Life Sciences en minimaal 2 jaar ervaring met LAB qualification, GMP/GAMP 5 en relevante validatieprotocollen.