Ingénieur Senior Validation et Qualification

The Member Company; Boxmeer; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

The Member Company recherche un Senior Validatie & Kwalificatie Engineer pour garantir la fiabilité et la conformité des systèmes et procédés critiques. Vous travaillerez avec les équipes Operations, Engineering, Quality et R&D, dans un cadre GMP high‑tech et des sites multiples, en rédigeant protocols et rapports et en soutenant les audits et les inspections.

Vous apporterez une expertise technique en validation, qualification et calibration, et accompagnerez les projets multidisciplinaires

Qualifications

• Expérience en validation et qualification GMP.
• Connaissance des documents techniques et de la gestion de l’audit.
• Capacité à analyser des données et à rédiger des rapports de validation.

Responsibilities

• Rédiger, revoir et gérer les protocoles de validation, qualification et calibration.
• Préparer des rapports, plans annuels et documentation technique.
• Évaluer les rapports de qualification et les dossiers techniques.
• Agir en tant que SME pour les projets de conformité.
• Réaliser des analyses de données et des enregistrements dans le CMMS.
• Soutenir les audits et les inspections.
• Conseiller les parties prenantes sur qualification, validation et calibration.
• Identifier et implémenter des améliorations de procédures.

Skills

Validation

Qualification

Calibration

Data analysis

Audit support

Documentation

Tools

CMMS

Job description

À propos de cette offre d'emploi

Contribuez à la qualité de produits ayant un impact mondial

Êtes‑vous un ingénieur en validation ou qualification expérimenté, souhaitant évoluer dans un environnement complexe, technique et hautement réglementé ? Souhaitez‑vous travailler pour l’une des organisations industrielles les plus prestigieuses des Pays‑Bretagnes, où la qualité, la sécurité et l’innovation sont au cœur des préoccupations ?

Nous avons un poste stimulant pour vous.

Pour notre équipe de validation et de calibration, nous recherchons un Senior Validatie & Kwalificatie Engineer qui souhaite jouer un rôle clé dans la garantie de la fiabilité, de la conformité et des performances des systèmes, installations et processus critiques.

Votre impact

En tant que Senior Validatie & Kwalificatie Engineer, vous êtes l’expert en matière de validation, qualification et calibration. Vous collaborez étroitement avec les responsables de processus, les équipes d’ingénierie, les fournisseurs et les autres parties prenantes pour vous assurer que les processus et équipements respectent les standards de qualité et les normes GMP les plus élevées.

Vous évaluez la documentation technique complexe, guidez les initiatives d’amélioration et êtes un interlocuteur indispensable au sein de projets multidisciplinaires. Grâce à votre expertise, les processus restent conformes, efficaces et prêts pour l’avenir.

Bienvenue dans l’équipe

Vous rejoignez l’équipe de validation et de calibration au sein des Services opérationnels. Cette équipe est responsable de la coordination, de l’exécution et de la rédaction des activités de validation, qualification et calibration pour plusieurs sites.

Avec vos collègues des départements Operations, Engineering, Quality et R&D, vous veillez à ce que les systèmes et processus fonctionnent de manière optimale en conformité avec toutes les réglementations en vigueur.

Qu’allez‑vous faire ?

• Rédiger, revoir et gérer les protocoles de validation, qualification et calibration.
• Préparer des rapports, des plans annuels et de la documentation technique.
• Évaluer les rapports de qualification, les dossiers techniques et la documentation « as-built ».
• Agir en tant qu’expert en la matière (Subject Matter Expert, SME) dans les projets et les problématiques de conformité.
• Réaliser des analyses de données et des enregistrements dans le système CMMS.
• Soutenir les audits et les inspections.
• Conseiller les parties prenantes sur les questions de qualification, validation et calibration.
• Identifier et implémenter des améliorations dans les procédures et méthodes de travail.
• Apporter une expertise technique dans les écarts, les études et les processus de gestion des changements.
• Assurer le partage des connaissances au sein de l’organisation via le coaching, la formation et le soutien des collègues.

Répartition de vos activités

• 25 % Révision de rapports et de documentation technique
• 25 % Discussions techniques avec les parties prenantes
• 20 % Évaluation et rédaction des User Requirement Specifications (URS)
• 20 % Amélioration et garantie des procédures
• 10 % Support technique dans la gestion des écarts et de la conformité

Qu’est‑ce qui rend ce poste intéressant ?

Grand degré d’autonomie et de prise d’initiative

Travailler dans un environnement GMP high‑tech

Impact direct sur la qualité, la sécurité et la continuité

Nombreux contacts avec les fournisseurs, équipes d’ingénierie et responsables de processus

Possibilité d’initier et de mettre en œuvre des améliorations

Rôle visible dans des projets multidisciplinaires