Ingénieur Validation & Qualification Senior — GMP High‑Tech

The Member Company; Boxmeer; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

The Member Company recherche un Senior Validatie & Kwalificatie Engineer pour garantir la fiabilité et la conformité des systèmes et procédés critiques. Vous travaillerez avec les équipes Operations, Engineering, Quality et R&D, dans un cadre GMP high‑tech et des sites multiples, en rédigeant protocols et rapports et en soutenant les audits et les inspections.

Vous apporterez une expertise technique en validation, qualification et calibration, et accompagnerez les projets multidisciplinaires

Qualifications

• Expérience en validation et qualification GMP.
• Connaissance des documents techniques et de la gestion de l’audit.
• Capacité à analyser des données et à rédiger des rapports de validation.

Responsibilities

• Rédiger, revoir et gérer les protocoles de validation, qualification et calibration.
• Préparer des rapports, plans annuels et documentation technique.
• Évaluer les rapports de qualification et les dossiers techniques.
• Agir en tant que SME pour les projets de conformité.
• Réaliser des analyses de données et des enregistrements dans le CMMS.
• Soutenir les audits et les inspections.
• Conseiller les parties prenantes sur qualification, validation et calibration.
• Identifier et implémenter des améliorations de procédures.

Skills

Validation

Qualification

Calibration

Data analysis

Audit support

Documentation

Tools

CMMS

Job description

The Member Company recherche un Senior Validatie & Kwalificatie Engineer pour garantir la fiabilité et la conformité des systèmes et procédés critiques. Vous travaillerez avec les équipes Operations, Engineering, Quality et R&D, dans un cadre GMP high‑tech et des sites multiples, en rédigeant protocols et rapports et en soutenant les audits et les inspections.

Vous apporterez une expertise technique en validation, qualification et calibration, et accompagnerez les projets multidisciplinaires