Ingeniero Senior de Validación y Cualificación

The Member Company; Boxmeer; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

The Member Company en los Países Bajos busca un Ingeniero Sénior de Validación y Calibración para garantizar la confiabilidad y el cumplimiento de sistemas y procesos críticos en un entorno GMP de alta tecnología. Colaborarás con propietarios de procesos, ingeniería, calidad e I+D para asegurar que los sistemas funcionen según normas exigentes.

Serás responsable de elaborar y gestionar protocolos, informes y documentación técnica, y actuar como SME en proyectos de cumplimiento.

Qualifications

• Experiencia demostrable en validación, calificación y calibración en entornos regulados GMP.
• Capacidad para elaborar, revisar y gestionar protocolos y documentación técnica.
• Conocimiento de auditorías y soporte a inspecciones.

Responsibilities

• Elaborar, revisar y gestionar protocolos de validación, calificación y calibración.
• Dirigir informes, planes anuales y documentación técnica.
• Actuar como SME en proyectos y temas de cumplimiento.
• Realizar análisis de datos y registrar información en CMMS.
• Apoyar auditorías e inspecciones.
• Asesorar a las partes interesadas sobre validación y calibración.

Skills

Validación

Calificación

GMP

Análisis de datos

Education

Ingeniería/QA o grado equivalente

Tools

CMMS

Excel

Herramientas de QA

Job description

Sobre esta vacante

Aporta a la calidad de productos que tienen impacto a nivel mundial¿Eres un experimentado Ingeniero de Validación o Calificación que disfruta trabajando en un entorno técnico, complejo y altamente regulado? ¿Quieres trabajar para una de las organizaciones industriales más importantes de los Países Bajos, donde la calidad, la seguridad y la innovación son fundamentales?

Entonces tenemos un puesto desafiante para ti.

Para nuestro equipo de validación y calibración, buscamos un Senior Validación & Calificación Engineer que desee desempeñar un papel clave en el aseguramiento de la confiabilidad, el cumplimiento y el rendimiento de sistemas, instalaciones y procesos críticos.

Tu impacto

Como Senior Validación & Calificación Engineer, serás el especialista técnico en el área de validación, calificación y calibración. Trabajarás estrechamente con propietarios de procesos, equipos de ingeniería, proveedores y otras partes interesadas para garantizar que los procesos y equipos cumplan con los estándares de calidad y GMP más exigentes.

Evaluarás documentación técnica compleja, dirigirás iniciativas de mejora y desempeñarás un papel clave dentro de proyectos multidisciplinarios. Gracias a tu experiencia, los procesos seguirán siendo conformes, eficientes y preparados para el futuro.

Bienvenido al equipo

Formarás parte del equipo de Validación y Calibración dentro de los Servicios Operativos. Este equipo es responsable de coordinar, ejecutar y reportar actividades de validación, calificación y calibración en múltiples ubicaciones.

Junto con colegas de Operaciones, Ingeniería, Calidad y I+D, te asegurarás de que los sistemas y procesos funcionen de manera óptima y cumplan con todas las normativas relevantes.

¿Qué harás?

• Elaborar, revisar y gestionar protocolos de validación, calificación y calibración.
• Realizar reportes, planes anuales y documentación técnica.
• Evaluar informes de calificación, expedientes técnicos y documentación as-built.
• Actuar como Experto en la Materia (SME) dentro de proyectos y temas de cumplimiento.
• Realizar análisis de datos y registrar información en el sistema CMMS.
• Apoyar auditorías e inspecciones.
• Asesorar a las partes interesadas sobre temas de validación, calificación y calibración.
• Identificar e implementar mejoras en procedimientos y métodos de trabajo.
• Proporcionar aportes técnicos en caso de desviaciones, investigaciones y procesos de gestión de cambios.
• Asegurar el conocimiento dentro de la organización mediante el coaching, la formación y el apoyo a los colegas.

Distribución de tu trabajo

• 25% Revisión de informes y documentación técnica
• 25% Consultas técnicas con partes interesadas
• 20% Evaluación y elaboración de Especificaciones de Requisitos de Usuario (URS)
• 20% Mejora y aseguramiento de procedimientos
• 10% Soporte técnico en la gestión de desviaciones y cumplimiento

¿Qué hace interesante este puesto?

• Gran nivel de autonomía y responsabilidad
• Trabajar en un entorno GMP de alta tecnología
• Impacto directo en calidad, seguridad y continuidad
• Amplio contacto con proveedores, equipos de ingeniería y propietarios de procesos
• Espacio para iniciar e implementar mejoras
• Un rol visible dentro de proyectos multidisciplinarios