Ingegnere Senior di Validazione e Qualificazione

The Member Company; Boxmeer; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

The Member Company cerca un Senior Validation & Qualification Engineer da inserire nel team di Validazione e Calibrazione all'interno di Operational Services. La posizione richiede supervisione di protocolli di validazione e qualificazione, gestione della documentazione tecnica e collaborazione con Engineering, Quality e R&D per garantire conformità e prestazioni ottimali.

Sei chiamato a dirigere iniziative di miglioramento, analizzare dati e supportare audit, lavorando in un contesto GMP ad

Responsibilities

• Preparare, revisionare e gestire protocolli di validazione, qualificazione e calibrazione.
• Realizzare report, piani annuali e documentazione tecnica.
• Valutare rapporti di qualificazione, dossier tecnici e documentazione as-built.
• Agire come Subject Matter Expert (SME) all'interno di progetti e questioni di conformità.
• Eseguire analisi dei dati e registrazioni nel sistema CMMS.
• Supportare audit e ispezioni.
• Consigliare le parti interessate su questioni di qualificazione, validazione e calibrazione.
• Rilevare e implementare miglioramenti nelle procedure e modalità di lavoro.
• Fornire input tecnico su deviazioni, indagini e percorsi di change management.
• Garantire la diffusione delle conoscenze all'interno dell'organizzazione attraverso coaching, formazione e supporto ai colleghi.

Job description

Informazioni su questa posizione

Contribuisci alla qualità dei prodotti che hanno un impatto globale

Sei un esperto Validation o Qualification Engineer che ama operare in un ambiente complesso, tecnico e altamente regolamentato? Vuoi lavorare per una delle organizzazioni industriali più importanti dei Paesi Bassi, dove qualità, sicurezza e innovazione sono centrali?

Allora abbiamo una posizione stimolante per te.

Per il nostro team di validazione e calibrazione cerchiamo un Senior Validazione & Qualification Engineer che voglia svolgere un ruolo chiave nel garantire l'affidabilità, la conformità e le prestazioni di sistemi, installazioni e processi critici.

Il tuo impatto

Come Senior Validazione & Qualification Engineer, sei lo specialista tecnico nel campo della validazione, qualificazione e calibrazione. Lavori a stretto contatto con i proprietari dei processi, i team di ingegneria, i fornitori e altre parti interessate per garantire che processi e attrezzature rispettino i più alti standard di qualità e GMP.

Valuti documentazione tecnica complessa, dirigi iniziative di miglioramento e sei un importante punto di riferimento all'interno di progetti multidisciplinari. Grazie alla tua esperienza, i processi rimangono conformi, efficienti e pronti per il futuro.

Benvenuto nel team

Farai parte del team di Validazione e Calibrazione all'interno di Operational Services. Questo team è responsabile del coordinamento, esecuzione e reporting delle attività di validazione, qualificazione e calibrazione per più sedi.

Insieme ai colleghi di Operations, Engineering, Quality e R&D, ti assicurerai che i sistemi e i processi continuino a funzionare in modo ottimale e rispettino tutte le normative rilevanti.

Cosa farai?

• Preparare, revisionare e gestire protocolli di validazione, qualificazione e calibrazione.
• Realizzare report, piani annuali e documentazione tecnica.
• Valutare rapporti di qualificazione, dossier tecnici e documentazione as-built.
• Agire come Subject Matter Expert (SME) all'interno di progetti e questioni di conformità.
• Eseguire analisi dei dati e registrazioni nel sistema CMMS.
• Supportare audit e ispezioni.
• Consigliare le parti interessate su questioni di qualificazione, validazione e calibrazione.
• Rilevare e implementare miglioramenti nelle procedure e modalità di lavoro.
• Fornire input tecnico su deviazioni, indagini e percorsi di change management.
• Garantire la diffusione delle conoscenze all'interno dell'organizzazione attraverso coaching, formazione e supporto ai colleghi.

Suddivisione delle tue attività

• 25% Revisione di report e documenti tecnici
• 25% Consultazioni tecniche con le parti interessate
• 20% Valutazione e preparazione delle User Requirement Specifications (URS)
• 20% Miglioramento e consolidamento delle procedure
• 10% Supporto tecnico nella gestione delle deviazioni e della conformità

Cosa rende questa posizione interessante?

• Elevato grado di indipendenza e responsabilità
• Lavorare in un ambiente GMP ad alta tecnologia
• Impatto diretto su qualità, sicurezza e continuità
• Ampi contatti con fornitori, team di ingegneria e proprietari dei processi
• Spazio per avviare e implementare miglioramenti
• Ruolo visibile all'interno di progetti multidisciplinari